藥品監(jiān)管一直是國(guó)家食藥監(jiān)管的重點(diǎn)工作,除了對(duì)生產(chǎn)源的監(jiān)管,流通環(huán)節(jié)也是監(jiān)管的重點(diǎn)之一。因此,在流通環(huán)節(jié)藥店成了至關(guān)重要的監(jiān)管對(duì)象,不管是從業(yè)人員,還是藥品的管理,以及藥品采購(gòu)的途徑都是監(jiān)管的重點(diǎn)。315,國(guó)家曝光了很多行業(yè)內(nèi)的問(wèn)題,同時(shí)也對(duì)接下來(lái)的監(jiān)管工作作了規(guī)劃。315后,各地藥品零售成了監(jiān)管重點(diǎn),不斷的爆料各種被查、被罰、被封的新聞,如此看來(lái),零售藥品監(jiān)管風(fēng)暴即將來(lái)臨。
3·15后、執(zhí)業(yè)藥師不能掛證了
3月16日,記者從寧夏食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,自治區(qū)食藥監(jiān)局要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從3月20日起至5月1日先進(jìn)行自查,對(duì)存在執(zhí)業(yè)藥師虛掛、兼職現(xiàn)象以及履職不到位的,立即進(jìn)行整改。
5月1日以后,各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)凡查實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師虛掛兼職的,將違規(guī)企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象,進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查,違規(guī)企業(yè)除了按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)法規(guī)論處外,將被收回藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,并給予警告、責(zé)令限期改正的行政處罰;發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥的,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定,給予罰款1000元的行政處罰。
違規(guī)企業(yè)在此后的監(jiān)督檢查中,再次發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師虛掛、兼職以及履職不到位現(xiàn)象的,將責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
3·15后、藥店GSP證書(shū)被收了
據(jù)《華商報(bào)》報(bào)道,漢中市食藥監(jiān)局對(duì)藥品流通領(lǐng)域作了嚴(yán)查,一個(gè)多月,共檢查藥企48戶(hù),查出大小問(wèn)題400多個(gè),其中3家藥店因違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)被查處。其中三家藥店因不同原因,已受懲罰:城固縣利君大藥房、寧強(qiáng)縣同樂(lè)大藥房的GSP證書(shū)被收回,漢中民合大藥房有限責(zé)任公司陽(yáng)平關(guān)店未提交GSP認(rèn)證申請(qǐng)資料問(wèn)題給予警告、責(zé)令整改。
對(duì)于以下問(wèn)題將被嚴(yán)懲,藥店沒(méi)有執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,存在沒(méi)有處方銷(xiāo)售處方藥的情況;有的藥企存在藥品、醫(yī)療器械、保健食品、普通食品、非藥品混放現(xiàn)象。
從三家被藥店嚴(yán)懲的藥店可以看出,這些問(wèn)題都會(huì)嚴(yán)懲:
城固縣利君大藥房存在與批發(fā)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)金交易的行為,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)達(dá)不到新版GSP要求,不能正常使用,藥品銷(xiāo)售未通過(guò)計(jì)算機(jī)核銷(xiāo)等不規(guī)范的問(wèn)題。
寧強(qiáng)同樂(lè)大藥房存在溫濕度記錄不真實(shí)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未設(shè)置警示語(yǔ)、大量藥品未驗(yàn)收即上架銷(xiāo)售、未建立含麻藥品銷(xiāo)售記錄、抽查部分藥品票賬貨不符等問(wèn)題。
漢中民合大藥房有限責(zé)任公司陽(yáng)平關(guān)店藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全,開(kāi)辦近半年一直未提交GSP認(rèn)證申請(qǐng)資料。
3·15后、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥店被取締
據(jù)《紅網(wǎng)綜合》報(bào)道,寧鄉(xiāng)縣相關(guān)部門(mén)對(duì)青山橋鎮(zhèn)田心村一藥店的無(wú)證經(jīng)營(yíng)經(jīng)行了取締。
關(guān)于原因:經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)查實(shí),該藥店經(jīng)營(yíng)中藥、中成藥和西藥,涉及二百多個(gè)品種;以及血壓計(jì)、注射器、輸液器等醫(yī)療器械。執(zhí)法人員在向該藥店負(fù)責(zé)人彭某某出示執(zhí)法證后,說(shuō)明本次檢查的目的和內(nèi)容,并要求其出示經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的相關(guān)證照,彭某某無(wú)法提供相關(guān)證照。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十二條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定,執(zhí)法人員當(dāng)即依法沒(méi)收該藥店的全部藥品和醫(yī)療器械,責(zé)令當(dāng)事人立即停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行教育。
面對(duì)即將來(lái)臨的零售藥品監(jiān)管大風(fēng)暴,你的藥店準(zhǔn)備好了嗎?