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IVD產業“蛋糕”很大分食還需突破
發布日期：2017-05-27 瀏覽次數：381
當前，在醫藥行業增速放緩的大趨勢下，體外診斷（IVD）作為少數能保持較快增長的子行業，發展十分活躍。近日，潤達醫療擬以12億元收購瑞萊生物，金域檢驗則宣布正式進軍IVD領域。
IVD成長空間看好
21世紀藥店報常務副總經理、副總編徐小良表示：“目前臨床診斷信息的2/3左右來自體外診斷，體外診斷已經成為預防、診斷、治療疾病日益重要的組成部分。”
近年來，我國體外診斷產業發展迅猛。根據不完全統計，中國體外診斷市場規模增速明顯高于全球平均水平，年復合增長率保持在20%左右。據全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會測算，2016年我國體外診斷市場規模約為450億元左右。
根據權威機構統計，全球體外診斷市場有望在2018年達到800億美元的規模。一直以來，歐美日等發達國家和地區是IVD消費的主要市場，而近幾年，IVD在中國、印度等新興國家市場得到了迅速推廣。2015年我國體外診斷市場規模約287億元，占全球IVD總消費市場7%左右，人均年消費金額約2美元左右，與發達經濟體約30美元的人均消費金額相比差距仍較大。此外，國內IVD市場中，進口儀器和試劑占據了50%以上的份額，未來進口替代空間巨大。預計未來5年內，IVD行業在國內依舊能保持15%以上的較快增速。
此外，體外診斷行業發展越來越受到國家政策和法律法規的影響，政府在持續提高行業的監管力度，完善監管措施的同時，也相繼出臺了一系列促進和推動行業發展的政策。隨著國家“十三五”衛生與健康規劃、“健康中國2030”規劃綱要、分級診療政策的逐步貫徹落實，將為體外診斷行業的快速發展帶來新的機遇。
剛性需求和政策紅利將促進我國IVD飛速發展。業內分析，無論是從市場規模還是增長率來看，我國IVD行業都存在巨大的成長空間。IVD市場的火熱發展也吸引了越來越多的企業布局。“廣州金圻睿生物科技有限責任公司的開業標志著金域將正式涉足IVD產業。”金域相關負責人表示，作為金域檢驗“檢驗+”發展戰略落地的關鍵一步，金圻睿將全力打造體外診斷產品實現平臺，不斷加強與眾多國際知名企業、高校的交流合作，全面開展IVD領域的科技孵化和轉化落地。
國內企業尋找突破
隨著越來越多的國內外體外診斷企業的加入，行業競爭較為激烈。從競爭環境來看，跨國公司在我國體外診斷高端市場中占據壟斷地位，利用產品、技術和服務等各方面的優勢，不斷加大在華投資力度，尤其在國內三級醫院等高端市場中擁有較大的市場份額。而國內多數企業以生產中低端診斷產品為主，尚未形成穩定的市場格局。
有業內人士分析，雖然國內體外診斷企業數量眾多，但大部分企業的產品技術含量較低，經營范圍單一，客戶集中在中低端市場。同時，國內企業規模小，市場集中度不高，規模效益尚待提升。
值得關注的是，當前國內部分體外診斷企業正在積極向多元化發展，依托原有優勢不斷拓寬生產領域，加大自主研發生產，增強市場競爭力。此外，國內體外診斷企業還在積極進軍國際市場，特別是亞非拉等發展中國家市場。
“與國外IVD企業的‘儀器+試劑’一體化發展模式不同，國內廠家原先主要從事診斷試劑生產以及作為海外產品在國內的代理商，目前部分優秀國內公司也開始儀器的研發生產，未來產品模式將由單純試劑向儀器試劑一體化演變。”在徐小良看來，當前國內體外診斷市場中，不僅包含了西門子、羅氏、雅培、強生等國際巨頭，很多優秀的國內企業正在脫穎而出。現在我國共有體外診斷試劑企業大約400余家，年銷售收入過億元的企業約20家。
根據科華生物、迪安診斷、邁科生物等多家龍頭體外診斷上市公司發布的2016年年報數據，其業績增勢良好，并表示將不斷提升產品技術性能和質量，豐富產品種類。利用國內政策支持以及行業監管日漸規范的契機，實現在高端體外診斷領域的突破和進口替代。
金域相關負責人表示：“目前國內體外診斷市場主要為外資品牌占領。我們將通過大力引進國內、國際先進的生物技術和具有先進技術水平的初創項目，創新研發一批對接國際的新產品和新技術，讓很多好的成果實現轉化。與外資品牌不同的是，這些國際一流診斷技術將立足于亞洲人，特別是中國人群的疾病特點，從而建立中國人群的疾病大樣本庫和大數據庫。”
IVD成長空間看好
21世紀藥店報常務副總經理、副總編徐小良表示：“目前臨床診斷信息的2/3左右來自體外診斷，體外診斷已經成為預防、診斷、治療疾病日益重要的組成部分。”
近年來，我國體外診斷產業發展迅猛。根據不完全統計，中國體外診斷市場規模增速明顯高于全球平均水平，年復合增長率保持在20%左右。據全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會測算，2016年我國體外診斷市場規模約為450億元左右。
根據權威機構統計，全球體外診斷市場有望在2018年達到800億美元的規模。一直以來，歐美日等發達國家和地區是IVD消費的主要市場，而近幾年，IVD在中國、印度等新興國家市場得到了迅速推廣。2015年我國體外診斷市場規模約287億元，占全球IVD總消費市場7%左右，人均年消費金額約2美元左右，與發達經濟體約30美元的人均消費金額相比差距仍較大。此外，國內IVD市場中，進口儀器和試劑占據了50%以上的份額，未來進口替代空間巨大。預計未來5年內，IVD行業在國內依舊能保持15%以上的較快增速。
此外，體外診斷行業發展越來越受到國家政策和法律法規的影響，政府在持續提高行業的監管力度，完善監管措施的同時，也相繼出臺了一系列促進和推動行業發展的政策。隨著國家“十三五”衛生與健康規劃、“健康中國2030”規劃綱要、分級診療政策的逐步貫徹落實，將為體外診斷行業的快速發展帶來新的機遇。
剛性需求和政策紅利將促進我國IVD飛速發展。業內分析，無論是從市場規模還是增長率來看，我國IVD行業都存在巨大的成長空間。IVD市場的火熱發展也吸引了越來越多的企業布局。“廣州金圻睿生物科技有限責任公司的開業標志著金域將正式涉足IVD產業。”金域相關負責人表示，作為金域檢驗“檢驗+”發展戰略落地的關鍵一步，金圻睿將全力打造體外診斷產品實現平臺，不斷加強與眾多國際知名企業、高校的交流合作，全面開展IVD領域的科技孵化和轉化落地。
國內企業尋找突破
隨著越來越多的國內外體外診斷企業的加入，行業競爭較為激烈。從競爭環境來看，跨國公司在我國體外診斷高端市場中占據壟斷地位，利用產品、技術和服務等各方面的優勢，不斷加大在華投資力度，尤其在國內三級醫院等高端市場中擁有較大的市場份額。而國內多數企業以生產中低端診斷產品為主，尚未形成穩定的市場格局。
有業內人士分析，雖然國內體外診斷企業數量眾多，但大部分企業的產品技術含量較低，經營范圍單一，客戶集中在中低端市場。同時，國內企業規模小，市場集中度不高，規模效益尚待提升。
值得關注的是，當前國內部分體外診斷企業正在積極向多元化發展，依托原有優勢不斷拓寬生產領域，加大自主研發生產，增強市場競爭力。此外，國內體外診斷企業還在積極進軍國際市場，特別是亞非拉等發展中國家市場。
“與國外IVD企業的‘儀器+試劑’一體化發展模式不同，國內廠家原先主要從事診斷試劑生產以及作為海外產品在國內的代理商，目前部分優秀國內公司也開始儀器的研發生產，未來產品模式將由單純試劑向儀器試劑一體化演變。”在徐小良看來，當前國內體外診斷市場中，不僅包含了西門子、羅氏、雅培、強生等國際巨頭，很多優秀的國內企業正在脫穎而出。現在我國共有體外診斷試劑企業大約400余家，年銷售收入過億元的企業約20家。
根據科華生物、迪安診斷、邁科生物等多家龍頭體外診斷上市公司發布的2016年年報數據，其業績增勢良好，并表示將不斷提升產品技術性能和質量，豐富產品種類。利用國內政策支持以及行業監管日漸規范的契機，實現在高端體外診斷領域的突破和進口替代。
金域相關負責人表示：“目前國內體外診斷市場主要為外資品牌占領。我們將通過大力引進國內、國際先進的生物技術和具有先進技術水平的初創項目，創新研發一批對接國際的新產品和新技術，讓很多好的成果實現轉化。與外資品牌不同的是，這些國際一流診斷技術將立足于亞洲人，特別是中國人群的疾病特點，從而建立中國人群的疾病大樣本庫和大數據庫。”
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