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總局關于發布無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則（2017年修訂版）的通告（2017年第75號）
發布日期：2017-05-31 瀏覽次數：484
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為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號）和《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號），加強醫療器械注冊管理工作監督指導工作，進一步明確無源植入性醫療器械產品注冊申報資料的技術要求，指導注冊申請人編制無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料，國家食品藥品監督管理總局組織制訂了《無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則（2017年修訂版）》（見附件），現予發布。 特此通告。 附件：無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則（2017年修訂版）
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來源：CFDA
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