各區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)信息化委、財(cái)政局、人力資源社會(huì)保障局、醫(yī)保辦、商務(wù)主管部門(mén)、稅務(wù)局、市場(chǎng)監(jiān)管局，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會(huì)，各市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu):

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2017〕698號(hào)）有關(guān)要求，結(jié)合本市實(shí)際，我委會(huì)同本市糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)聯(lián)席會(huì)議成員單位制定了《2017年上海市醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)暨藥品回扣整治督導(dǎo)檢查方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施，規(guī)范醫(yī)用耗材的合理使用，加強(qiáng)藥事管理水平，有效維護(hù)廣大人民群眾的健康利益。同時(shí)，認(rèn)真完成檢查任務(wù)，及時(shí)、準(zhǔn)確填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)并報(bào)送工作總結(jié)。

特此通知。

上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 上海市發(fā)展和改革委員會(huì)

上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì) 上海市財(cái)政局

上海市人力資源和社會(huì)保障局 上海市商務(wù)委員會(huì)

上海市國(guó)家稅務(wù)局 上海市地方稅務(wù)局

上海市工商行政管理局 上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2017年12月14日

2017年上海市醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)暨

藥品回扣整治督導(dǎo)檢查方案

為加強(qiáng)醫(yī)用耗材監(jiān)管，提高合理用藥水平，糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2017〕698號(hào)）有關(guān)要求，結(jié)合本市實(shí)際，特制訂本方案。

一、總體目標(biāo)

以整治醫(yī)用耗材和藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)中存在的突出問(wèn)題為重點(diǎn)，以“九不準(zhǔn)”“十項(xiàng)不得”規(guī)定為抓手，圍繞“摸清家底、理順關(guān)系、公開(kāi)透明、標(biāo)本兼治”的工作思路，采取排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的工作方式，以重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)問(wèn)題線索為突破口，完善醫(yī)用耗材購(gòu)銷規(guī)范管理，全力整治藥品回扣問(wèn)題，形成長(zhǎng)效工作機(jī)制，有效遏制和打擊醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)。

二、活動(dòng)范圍

全市藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

三、組織管理

市衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同本市糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)聯(lián)席會(huì)議成員單位制訂“2017年上海市醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)暨藥品回扣整治督導(dǎo)檢查方案”。組織對(duì)本市醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治和藥品回扣整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

各區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、各辦醫(yī)主體具體負(fù)責(zé)下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治和藥品回扣整治活動(dòng)的組織實(shí)施，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用醫(yī)用耗材，打擊醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)。

四、重點(diǎn)內(nèi)容及分工

（一）檢查生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)行為。重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管（包）、血管／非血管介入類、起搏器類、骨科植入類、口腔科材料、吻合器等產(chǎn)品。（市食品藥品監(jiān)管局牽頭，市經(jīng)濟(jì)信息化委、市衛(wèi)生計(jì)生委、市工商局配合）

（二）繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項(xiàng)整治工作。做好醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項(xiàng)整治工作，查處非法使用發(fā)票、過(guò)票、走票、倒票等問(wèn)題，加強(qiáng)對(duì)發(fā)票違法問(wèn)題的案件移送和聯(lián)合查處工作，深入挖掘發(fā)票違法行為背后隱藏的不正之風(fēng)問(wèn)題。（市國(guó)稅局、市地稅局牽頭，市工商局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市商務(wù)委、市食品藥品監(jiān)管局配合）

（三）全面落實(shí)醫(yī)藥陽(yáng)光采購(gòu)。核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療耗材陽(yáng)光采購(gòu)流程建設(shè)、制度建設(shè)和有關(guān)配套建設(shè)。加大對(duì)相關(guān)機(jī)構(gòu)違反藥品和醫(yī)療耗材陽(yáng)光采購(gòu)行為的聯(lián)合檢查和處理力度。（市人力資源社會(huì)保障局、市衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市商務(wù)委、市食品藥品監(jiān)管局、相關(guān)辦醫(yī)主體、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合）

（四）強(qiáng)化對(duì)高值醫(yī)用耗材特別是植介入類醫(yī)用耗材的價(jià)格監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材價(jià)格行為的監(jiān)督檢查，對(duì)于不可另行收費(fèi)的醫(yī)療器械，不得向患者收費(fèi)，嚴(yán)肅查處超過(guò)規(guī)定范圍使用醫(yī)用耗材、超規(guī)定加價(jià)率多收費(fèi)、多計(jì)或變相多計(jì)醫(yī)用耗材多收費(fèi)、違反自愿原則強(qiáng)制或變相強(qiáng)制患者使用醫(yī)用耗材多收費(fèi)以及不按規(guī)定公示醫(yī)用耗材價(jià)格等價(jià)格違法行為。(市發(fā)展改革委（市物價(jià)局）牽頭，市衛(wèi)生計(jì)生委、市人力資源社會(huì)保障局、市食品藥品監(jiān)管局、相關(guān)辦醫(yī)主體、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合)

（五）推動(dòng)醫(yī)用耗材信息公開(kāi)。將主要醫(yī)用耗材價(jià)格、總體用量、各科耗占比納入院務(wù)公開(kāi)范圍；各醫(yī)療器械銷售單位（包括各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)等）要進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，做好明碼標(biāo)價(jià)，在顯著位置公示產(chǎn)品信息，要列明名稱、規(guī)格、型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、品牌、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格等內(nèi)容；各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要向患者提供包括耗材名稱、品規(guī)和收費(fèi)價(jià)格等詳細(xì)內(nèi)容的費(fèi)用清單，并提供所用耗材信息的查詢渠道，提高醫(yī)療費(fèi)用透明度。將醫(yī)用耗材使用情況納入醫(yī)院管理評(píng)價(jià)體系。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)用耗材尤其是高值醫(yī)用耗材使用信息上報(bào)制度，對(duì)于有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)將耗材集中采購(gòu)價(jià)格等相關(guān)內(nèi)容公開(kāi)，接受社會(huì)監(jiān)督。（市衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，市發(fā)展改革委（市物價(jià)局）、市人力資源社會(huì)保障局、市食品藥品監(jiān)管局、相關(guān)辦醫(yī)主體、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合）

（六）強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為的監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和監(jiān)管，保證醫(yī)療質(zhì)量安全。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床合理使用與安全管理，規(guī)范醫(yī)用耗材通用名管理，對(duì)醫(yī)用耗材使用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，開(kāi)展醫(yī)用耗材質(zhì)量評(píng)價(jià)。廣泛開(kāi)展行風(fēng)評(píng)議活動(dòng)，不斷提高群眾滿意度。（市衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，市人力資源社會(huì)保障局、市食品藥品監(jiān)管局、相關(guān)辦醫(yī)主體配合）

（七）加大對(duì)醫(yī)務(wù)人員過(guò)度檢查、過(guò)度治療和違反“九不準(zhǔn)”“十項(xiàng)不得”規(guī)定等行為的查處力度。對(duì)問(wèn)題嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。（市衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，市人力資源社會(huì)保障局、市食品藥品監(jiān)管局、相關(guān)辦醫(yī)主體配合）

（八）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材與該耗材配套使用的設(shè)備采購(gòu)行為的監(jiān)督檢查。嚴(yán)肅查處假借租賃、捐贈(zèng)、投放設(shè)備等形式，捆綁耗材和配套設(shè)備銷售等涉嫌商業(yè)賄賂不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。（市衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，市商務(wù)委、市食品藥品監(jiān)管局、市工商局、市人力資源社會(huì)保障局、相關(guān)辦醫(yī)主體、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合）

（九）探索建立醫(yī)用耗材長(zhǎng)效監(jiān)管工作機(jī)制。加快推進(jìn)自費(fèi)藥品和醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)制度的建立完善，組織開(kāi)展醫(yī)用耗材綜合評(píng)價(jià)工作，將評(píng)價(jià)結(jié)果用于醫(yī)用耗材采購(gòu)、制定臨床應(yīng)用指南。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善醫(yī)用耗材內(nèi)部管理制度，保證制度的透明化，加強(qiáng)醫(yī)用耗材的院內(nèi)信息化管理水平，重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材使用情況，對(duì)耗材使用超過(guò)同學(xué)科平均水平的醫(yī)生，進(jìn)行病例追溯再評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行約談。嚴(yán)格臨時(shí)采購(gòu)醫(yī)用耗材管理。探索建立對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況的數(shù)據(jù)收集、分析、評(píng)估、上報(bào)機(jī)制，將有關(guān)結(jié)果用于指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)用耗材管理。（市衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市人力資源社會(huì)保障局、市商務(wù)委、市國(guó)稅局、市地稅局、市工商局、市食品藥品監(jiān)管局、相關(guān)辦醫(yī)主體、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合）

（十）貫徹落實(shí)整治藥品回扣“1+7”文件要求。完善藥事委員會(huì)建設(shè)和處方點(diǎn)評(píng)制度，強(qiáng)化藥品統(tǒng)一管理，提升合理用藥水平。加強(qiáng)自費(fèi)藥品管理，規(guī)范自費(fèi)藥品采購(gòu)和使用。加強(qiáng)藥品使用信息化管理，監(jiān)控藥品使用。完善信息化平臺(tái)分級(jí)管理，阻止違規(guī)統(tǒng)方。加強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)接待管理，規(guī)范醫(yī)藥代表行為，做到“三定一有”（定時(shí)間、地點(diǎn)、人員，有記錄）接待。規(guī)范醫(yī)藥購(gòu)銷行為，在與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人簽署采購(gòu)合同時(shí)，必須同時(shí)簽署廉潔購(gòu)銷合同。（市衛(wèi)生計(jì)生委、市人力資源社會(huì)保障局牽頭，市食品藥品監(jiān)管局、市工商局、相關(guān)辦醫(yī)主體、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合）

（十一）加大宣傳工作力度，宣傳形式應(yīng)靈活多樣，宣傳方法應(yīng)突出重點(diǎn)。充分利用會(huì)議、培訓(xùn)、微信等多種形式的宣傳手段，重點(diǎn)宣傳醫(yī)用耗材監(jiān)管和整治藥品回扣的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和成效，使其成為可復(fù)制、可推廣的做法。積極、正面引導(dǎo)輿論，使此次活動(dòng)深入人心，吸引廣大群眾自覺(jué)參與。（市衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市人力資源社會(huì)保障局、市商務(wù)委、市國(guó)稅局、市地稅局、市工商局、市食品藥品監(jiān)管局、相關(guān)辦醫(yī)主體、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合）

五、工作步驟

本次活動(dòng)于2017年7月11日正式開(kāi)始，2018年1月31日結(jié)束，為期7個(gè)月?；顒?dòng)總體分為方案制定、自查自糾、督導(dǎo)檢查、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)4個(gè)階段。

（一）方案制定（9月1日-9月30日）。市衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同本市糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)聯(lián)席會(huì)議成員單位制訂2017年上海市醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)暨藥品回扣整治督導(dǎo)檢查活動(dòng)方案。各區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、辦醫(yī)主體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家和本市活動(dòng)方案要求，結(jié)合本轄區(qū)、本系統(tǒng)、本單位實(shí)際細(xì)化活動(dòng)措施和時(shí)間節(jié)點(diǎn)，明確責(zé)任要求，層層動(dòng)員部署，全面啟動(dòng)專項(xiàng)整治活動(dòng)。

（二）自查自糾（9月1日—1月31日）。各醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)要及時(shí)完善醫(yī)用耗材產(chǎn)品的相關(guān)信息提交、更新。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真排查梳理醫(yī)用耗材臨床使用中的問(wèn)題，及時(shí)整改，完善整改措施，有效遏制和打擊醫(yī)用耗材領(lǐng)域的不正之風(fēng)，并將自查自糾工作貫穿始終。

（三）督導(dǎo)檢查（1月上旬）。各區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委要會(huì)同相關(guān)行業(yè)區(qū)級(jí)行政主管部門(mén)按照統(tǒng)一部署，結(jié)合文件要求，根據(jù)職責(zé)分工，對(duì)下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治和藥品回扣治理工作開(kāi)展情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。各辦醫(yī)主體負(fù)責(zé)組織對(duì)下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行全覆蓋檢查。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，按照相關(guān)法律法規(guī)及時(shí)處理，涉及犯罪的，堅(jiān)決移送司法機(jī)關(guān)。市衛(wèi)生計(jì)生委將會(huì)同本市糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)聯(lián)席會(huì)議成員單位對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治和藥品回扣治理工作開(kāi)展情況進(jìn)行重點(diǎn)抽查。

（四）總結(jié)經(jīng)驗(yàn)（1月下旬）。各單位要及時(shí)匯總專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的典型經(jīng)驗(yàn)、有效做法、重大案件和工作中遇到的重要問(wèn)題。于2018年1月20日前報(bào)送醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)工作匯總表（見(jiàn)附件）和行動(dòng)總結(jié)。市衛(wèi)生計(jì)生委將匯總本市醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)情況，并將本市專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)和醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)工作匯總表上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。

六、工作要求

（一）切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。加強(qiáng)醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理和整治藥品回扣是糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作的重要內(nèi)容之一，是實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要措施。市衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同本市糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)聯(lián)席會(huì)議成員單位做好本市醫(yī)用耗材專項(xiàng)治理暨藥品回扣整治督導(dǎo)檢查方案制定工作。各區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、各辦醫(yī)主體和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把本方案作為本系統(tǒng)、本單位行風(fēng)建設(shè)重要內(nèi)容，精心組織，認(rèn)真實(shí)施。各單位要結(jié)合工作實(shí)際，通過(guò)集中治理、抓點(diǎn)帶面、點(diǎn)面結(jié)合、逐層突破等方式，確保活動(dòng)取得實(shí)效。

（二）加大執(zhí)法力度。各單位要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，強(qiáng)化部門(mén)合作，協(xié)同開(kāi)展行動(dòng)，形成監(jiān)管合力，共同規(guī)范醫(yī)用耗材和藥品臨床應(yīng)用管理，加強(qiáng)藥事管理，提高合理用藥水平。在專項(xiàng)整治行動(dòng)中，各單位要做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的醫(yī)用耗材和藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)人依法進(jìn)行嚴(yán)肅處理。同時(shí)，要及時(shí)公布專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)展情況，通報(bào)重大案件查處情況，做到有行動(dòng)、有聲勢(shì)、有效果。

（三）建立長(zhǎng)效機(jī)制。加強(qiáng)醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理、提高合理用藥水平、保障醫(yī)療安全是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作任務(wù)，需要不斷完善管理制度和工作機(jī)制，改進(jìn)工作方法。各單位要在此次專項(xiàng)整治活動(dòng)的基礎(chǔ)上，認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗(yàn)和不足，逐步建立、完善醫(yī)用耗材和藥品生產(chǎn)、采購(gòu)、臨床使用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和長(zhǎng)效工作機(jī)制，采取有效措施，鞏固活動(dòng)成果，堅(jiān)決避免出現(xiàn)“反彈”現(xiàn)象。將醫(yī)用耗材管理和藥事管理工作從階段性活動(dòng)逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道，促進(jìn)醫(yī)用耗材和藥事管理水平持續(xù)改進(jìn)。

附件：醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)工作匯總表