2017年是國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展歷程中具有劃時代意義的一年.當全國對于支持國產(chǎn)的呼聲達到了頂峰，作為長期被進口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，也成為了國家推進國產(chǎn)產(chǎn)品的一個重點領域。即使是被GPS壟斷的醫(yī)療高端設備領域，國產(chǎn)品牌也達到了前所未有的市場占有率。

一方面，得益于近年來國產(chǎn)品牌對于產(chǎn)品性能的提升，在產(chǎn)品質量和售后服務上，都可以趕超同類型的進口設備。

另一方面，國家政策的扶持，給國產(chǎn)民族品牌極大的推動力。

國家扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械政策

● 早在2014年，中國首次對醫(yī)療設備采購設限，提高國產(chǎn)設備比例，并啟動了國家衛(wèi)生計生委啟動優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選計劃，截止目前，第四批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選正在進行。

● 國務院在今年1月份印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中，正式提出要開展大型醫(yī)療設備集中采購。有關大型醫(yī)用設備配置證行政許可制管理，由國家衛(wèi)計委負責甲類大型醫(yī)用設備的配置許可證核發(fā)，省級衛(wèi)計委則是負責乙類大型醫(yī)用設備的配置許可證核發(fā)，可以有效的制止醫(yī)療機構盲目追求進口高端設備、競相拼設備。

● 今年5月份國務院印發(fā)的《中國制造2025》提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備，以及全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。

● 10月8日，中辦、國辦印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，要促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和技術創(chuàng)新，縮小國內(nèi)上市產(chǎn)品質量與國際先進水平之間的差距。

國家2017的大戰(zhàn)略上從國家層面將廣東、四川、浙江、上海、江蘇5省市列入扶持國產(chǎn)醫(yī)療設備首批試點推廣。

“支持國產(chǎn)醫(yī)療器械”不再是一句口號！！！

四川省

● 四川省明令要求二甲及以下醫(yī)院（或單位）93種醫(yī)療設備使用國產(chǎn)。

此要求出自2017年1月10日四川省政府采購網(wǎng)掛出《通知》，在列入「允許采購進口產(chǎn)品的醫(yī)療設備清單」的 93種醫(yī)療設備中，二甲（含）以下醫(yī)院（或單位）使用國產(chǎn)，二甲以上醫(yī)院（或單位）允許進口，而清單中不乏超聲刀、麻醉機、體外循環(huán)機、腔鏡系列、PET-CT、DR、MRI，甚至手術機器人等「重型武器」。

● 四川省政府采購網(wǎng)發(fā)布了《四川省財政廳關于公布2018-2019年度省級政府采購進口產(chǎn)品清單的通知》，對采購進口設備更加嚴格，要求15類設備必須國產(chǎn)。

● 三甲醫(yī)院用于大型復雜手術、科研的允許購買進口產(chǎn)品，其余必須購買國產(chǎn)產(chǎn)品；（CT、核磁）

● 采購本省生產(chǎn)大型設備可以先購買后補配置證

浙江省

● 浙江省要求除183項器械允許采購進口外（14種尚無國產(chǎn)品牌的設備，169種可以采購進口設備），其他都必須使用國產(chǎn)設備。

浙江省正式提出，擬到“十三五”（2016年至2020年）末，全省醫(yī)療機構采購國產(chǎn)醫(yī)療設備比例翻一番。

在浙江省“精準對接精準服務”支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展的若干意見中，多處體現(xiàn)了扶植本省企業(yè)，不難看出，“扶持國產(chǎn)”的核心其實還是“扶持浙產(chǎn)”！比如，浙大一院投入使用的該省首臺國產(chǎn)磁共振機器，就是寧波造。取消本省生產(chǎn)大型設備控制比例。

廣東省

● 7月14日，廣州市政府官網(wǎng)正式公布了《廣州地區(qū)公立醫(yī)院綜合改革實施方案》，廣州將建立以公益性為導向的考核評價機制，推動實施院長聘任制，突出專業(yè)化管理能力，推進職業(yè)化建設，逐步取消公立醫(yī)院行政級別。

● 《方案》還提出，嚴格控制公立醫(yī)院床位規(guī)模、建設標準和大型醫(yī)用設備配置，鼓勵優(yōu)先購置國產(chǎn)醫(yī)用設備。

● 《廣東省2017年乙類大型醫(yī)用設備配置審批》中，明確50家醫(yī)院必須購買國產(chǎn)設備，占比30%

上海市

12月，上海正式實施“醫(yī)療器械注冊人制度”，并將率先在上海自貿(mào)區(qū)內(nèi)試點。根據(jù)該《試點工作實施方案》，試點醫(yī)療器械范圍包括境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械（含創(chuàng)新醫(yī)療器械）。加速高端醫(yī)療器械本土生產(chǎn)。

湖北省

2017年10月10日，湖北省政府采購中心關于印發(fā)《湖北省政府采購負面清單》的通知，在此份政府采購負面清單中，明確把“未獲得財政部門核準采購進口產(chǎn)品，或經(jīng)核準后限制國內(nèi)產(chǎn)品參與競爭的”列入其中！

山東省

● 2017年3月，山東省財政廳印發(fā)《2017年度山東省省級政府集中采購目錄》，明確表示堅決支持采購國產(chǎn)醫(yī)療器械，進口設備嚴格審批！

● 11月底，山東省政府采購網(wǎng)發(fā)布了關于公布《<山東省政府集中采購目錄及限額標準>和<山東省政府采購進口產(chǎn)品目錄>的通知》。年度執(zhí)行中確需采購進口產(chǎn)品且未在《進口產(chǎn)品目錄》內(nèi)的，需要報送進口產(chǎn)品采購申請。

● 12月12日，山東省政府辦印發(fā)《山東省“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），

山東省此次的提出則預示著，大型醫(yī)用設備的集采即將來臨。未來5年，大型醫(yī)用設備集采將真正實現(xiàn)。

遼寧省

11月3日，遼寧省衛(wèi)計委發(fā)布了《遼寧省公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設備采購管理與考核細則》(試行)的通知。(以下簡稱《通知》)。《通知》第十條第六點明確“鼓勵優(yōu)先使用國產(chǎn)產(chǎn)品”。

安徽省

● 2017年8月安徽省政府辦公廳正式印發(fā)了《促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案》（以下簡稱《方案》）。國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，不得指定采購進口產(chǎn)品，不得設置針對性參數(shù)。

● 支持發(fā)展民營第三方醫(yī)學影像服務，促進遠程網(wǎng)絡醫(yī)療發(fā)展。建立創(chuàng)新醫(yī)療器械租賃平臺。發(fā)展高性能診療設備、體外診斷設備、高端植介入產(chǎn)品等醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關鍵部件

來源：醫(yī)療口碑