編譯丨范東東

上周，美國(guó)政府簽署行政命令，開(kāi)始為50歲以上的美國(guó)人群注射第四針（即第二劑加強(qiáng)針）新冠疫苗。然而，歐洲藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)和疫苗專家顧問(wèn)日前卻表達(dá)了相反的意見(jiàn)，稱現(xiàn)階段在普通人群中追加接種第四劑輝瑞或Moderna的mRNA新冠疫苗恐怕還為時(shí)過(guò)早。

對(duì)此，歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示需要審查有關(guān)該年齡組感染Covid-19較高風(fēng)險(xiǎn)以及第四劑疫苗保護(hù)力的真實(shí)數(shù)據(jù)。歐洲疾病預(yù)防和控制中心（ECDC）和歐洲藥品管理局（EMA）明確指出，目前歐盟并沒(méi)有掌握明確的真實(shí)證據(jù)，而且在60-79歲免疫系統(tǒng)正常的成年人中，疫苗對(duì)嚴(yán)重疾病的保護(hù)作用會(huì)顯著減弱，因此當(dāng)前階段并沒(méi)有明確的證據(jù)支持立即接種第四劑新冠疫苗。

截至2022年3月底，歐盟當(dāng)局表示，83%的歐洲成年人已完成了初始疫苗接種，64%的成年人接受了加強(qiáng)針接種。歐洲監(jiān)管部門(mén)表示將繼續(xù)監(jiān)測(cè)相關(guān)數(shù)據(jù)，如果出現(xiàn)新的信號(hào)，未來(lái)可能有必要考慮在該年齡組進(jìn)行第四劑疫苗的接種。但對(duì)于60歲以下的人，歐盟機(jī)構(gòu)表示，對(duì)于那些免疫系統(tǒng)正常的人群“目前沒(méi)有確鑿的證據(jù)表明疫苗對(duì)嚴(yán)重疾病的保護(hù)作用正在減弱，也沒(méi)有第四劑疫苗保護(hù)力的確認(rèn)證據(jù)”。

歐洲疾病預(yù)防和控制中心和歐洲藥品管理局在一份聲明中強(qiáng)調(diào)，關(guān)于第四劑新冠疫苗保護(hù)效果的證據(jù)主要來(lái)自以色列，當(dāng)?shù)氐脑囼?yàn)數(shù)據(jù)表明，在接種第一次加強(qiáng)針至少4個(gè)月后，給予第二劑加強(qiáng)針可以恢復(fù)體內(nèi)的抗體水平，且不會(huì)引發(fā)任何額外的安全問(wèn)題。相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)還表明，第二劑加強(qiáng)針確實(shí)可以為嚴(yán)重疾病提供額外的保護(hù)力，但需要強(qiáng)調(diào)的是，這種加強(qiáng)針的預(yù)防持續(xù)時(shí)間尚不清楚，所能提供的保護(hù)力證據(jù)也相當(dāng)有限。

與此同時(shí)，美國(guó)FDA疫苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)（VRBPAC）已于日前開(kāi)會(huì)討論了美國(guó)Covid-19加強(qiáng)針的接種計(jì)劃。然而，如果Moderna和輝瑞針對(duì)Omicron新型變種BA.2病毒的mRNA疫苗臨床試驗(yàn)在今年5月初之前沒(méi)有完成，那么將來(lái)很可能并沒(méi)有足夠的疫苗滿足美國(guó)政府希望在秋天接種第四劑的實(shí)際需求。

參考來(lái)源：Europe holds off on a fourth Covid vaccine shot for those under the age of 80