作者：三葉草

業績持續增長，信立泰走出低谷，開始步入創新藥企上升期？

4月18日晚間信立泰發布一季度業績公告稱，2022年第一季度營收約9.35億元，同比增加22.11%；凈利潤約2.37億元，同比增加53.09%。扣非凈利潤1.82億元，同比增長22.88%。扣非凈利潤為1.82億元，環比增長441.14%；2022第一季度的扣非凈利潤環比增長率相比去年同期還要高167.19%。業績明顯爆發。

這是繼遭遇集采重創后，信立泰2020年至今連續實現季度業績增長。

敗也集采，成也集采

眾所周知，自2018年以來，國家不斷深化藥品集中帶量采購政策實施，因吃仿制藥時代紅利的信立泰沖在藥品集中帶量采購的第一線。（信立泰將2000年上市的仿制藥“氯吡格雷”泰嘉做出了原研藥的氣勢，先于原研在國內上市，搶占國內大部分市場。）

盡管其核心產品氯吡格雷在4+7集采中以3.18元/片的價格中選；但在隨后的4+7帶量采購試點后的聯盟擴標中，信立泰的氯吡格雷卻遺憾落標。落標后的信立泰業績直線下降，2019年扣非后凈利為6.43億，同比下滑99.4%。2020年其公司營業收入、凈利潤、扣非后凈利潤依舊在下滑，同比下滑幅度分別為38.74%、91.49%、99.4%。

不過隨著集采的深入擴大推進，過去三年開展的六輪國家集采中，幾乎都有信立泰的身影。據統計，在前5批集采中，信立泰共有11個品種中標，尤其是在第五批集采，一舉5個產品中標，為信立泰快速打開了市場。

此外，2021年，其創新產品信立坦阿利沙坦酯片通過醫保談判成功續約國家醫保目錄，也幫助帶動了信立泰的業務增長。4月18日的股東大會內容顯示，2022年信立坦銷量預計增長60-70%，全年按照30%的降價，整體銷售額大概增長20%，一季度大概3億，2和3季度大概約有3億，4季度4億多，全年14億左右的銷量。明年預計還會在這個基數上再增長50%。

信立泰集采中標詳情表

數據來源：藥智數據

據信立泰的年度財報，2021年信立泰營收30.58億，同比增長11.68%；凈利潤5.34億，同比增長776.9%；扣非凈利潤2.83億，同比增長7283%。信立泰的業績終于重回增長軌道，但和帶量采購之前的業績相比，依然有較大差距。

創新轉型，碩果期來了

不過信立泰也在不斷地謀求創新轉型，向著創新藥和高端仿制藥兩大方向進軍。2020年壯士斷腕，賣掉了各種低端仿制藥項目，抽離資金；然后加大研發投入，2019年和2020年兩年的研發費用累計超過了10億元。2021年研發投入 6.91 億元，占營收比重 22.61%。2022年一季度研發費用為9506.17萬元，同比上期增長27.62%。

據財報顯示，信立泰目前在研項目共有 48 項，其中化學藥 26 項（含創新項目 21 個），生物藥 15 項（含創新項目 10 個）；醫療器械領域在研項目 7 項。多個研發項目取得階段性進展，腎性貧血新藥恩那司他片申報上市申請已獲得受理，正在 CDE 審評中。

信立泰藥物研發管線

來源：企業官網

另值得注意的是，信立泰4月18日召開的股東大會表示，將持續加大研發投入，預計2022年研發投入達10億元，將占整個營收的27-30%。并表示，2022年其預期將進行6個項目的IND申報，2個項目的NDA申報，以及獲得2個項目的生產批件，分別為特立帕肽水針H和恩那司他，其中預計特立帕肽水針預計下月底，恩那司他預計第四季度獲批。

圖片來源：雪球

據分析，信立泰特立帕肽水針4月份獲批上市后，全年預計完成4000萬，加上4000萬左右的粉針，兩者今年爭取1億左右，明年如果水針或者粉針進入醫保，這2個品種有可能明年能提供1至4億的增量，如果能被醫保成功納入，將進一步擴大市場，增速或更加可觀。并且特立帕肽國內競爭格局良好，目前國內僅有原研進口獲批。

總結

信立泰持續專注于創新研發和投入，自主創新研發能力大幅提升，產品線快速豐富。受創于仿制藥集采，盡管在創新轉型 的路上慢了一點點，但一步一個腳印，踏實走好每一步，前路的崎嶇終將是走向成功的基石。

參考資料：

1. 企業公告

2. 雪球：2022年4月18日的2021年年度信立泰股東大會