2021年4月30日，國家醫保局發布了“2020年新準入的部分談判藥品配備機構參考名單（第一批）”，將19種臨床需求迫切、可替代性不強的藥品（見表1）納入“雙通道”管理。時隔一年后的今天，這19種納入“雙通道”的特藥真的解決了“進得了醫保，進不去醫院”的痛點嗎？真的減輕了參保人員的用藥負擔嗎？該政策對特藥企業而言又有什么影響呢？接下來，我們將利用覆蓋29個省級行政區60000多家藥店數據的中國藥品零售數據庫（RPDB），為大家一一揭秘。

表1: 第一批納入“雙通道”的19個特藥

注: 豪森的恩扎盧胺仿品，以及先聲、齊魯和正大天晴的侖伐替尼仿品均不在本次分析討論范圍內

01 “雙通道”政策執行后，特藥的零售布局真的變廣了嗎？

1.政策執行前，多數特藥就已開始布局零售?

表2展示了2019-2021年19個特藥在樣本藥店的銷售額。從表中可以看出，雖然“雙通道”政策于2021年5月才開始執行，84%的特藥（16/19）在政策執行前就已布局了零售端。除丁苯那嗪（梯瓦）、依達拉奉（正大豐海）和可洛派韋（凱因格領）外，其他特藥均監測到2019與2020年的樣本藥店銷售數據。這說明，大多數特藥企業早已意識到，零售市場是塊“巨大且美味的蛋糕”，需要盡早布局。

表2: 2019-2021年19個特藥在樣本藥店的銷售額（元）

注: 丁苯那嗪（梯瓦）和依達拉奉（正大豐海）未監測到樣本藥店銷售數據

2.政策執行后，多數特藥的零售布局省份大幅增加??

圖1展示了19個特藥在2021年Q1和Q2監測到樣本藥店銷售數據的省份數量。從圖中可以看出，81.3%（13/16）監測到銷售數據的特藥在“雙通道”政策執行后（2021年Q2）售賣藥店覆蓋的省份數有所增加。其中，伊尼妥單抗、恩扎盧胺、度普利尤單抗、曲美替尼、尼達尼布、達拉非尼這6個特藥的銷售省份增加幅度尤為明顯，增幅均超過50%。這說明，“雙通道”政策的執行，確實讓大多數特藥的零售布局變得更廣。

圖1: 19個特藥在2021年Q1與Q2監測到樣本藥店銷售數據的省份數變化

注: 丁苯那嗪（梯瓦）、依達拉奉（正大豐海）和可洛派韋（凱因格領）在2021年Q1與Q2均未監測到樣本藥店銷售數據

02 “雙通道”政策執行后，特藥在零售端真的有“放量拉動”嗎？

1.所有特藥在零售端都有放量，銷量平均增幅超100%?

表3展示了2021年19個特藥在樣本藥店的銷量變化情況，銷量定義為最小包裝單位的銷售數量。從表中可以看出，所有2021年監測到樣本藥店銷售數據的特藥，下半年的銷量均有所上升。其中，87.5%（14/16）的特藥銷量漲幅超過50%。這說明，進入“雙通道”的特藥一定會有放量，無一例外。

表3: 2021年上半年（H1）與下半年（H2）19個特藥在樣本藥店的銷量（最小包裝單位）變化

注: 丁苯那嗪（梯瓦）、依達拉奉（正大豐海）和可洛派韋（凱因格領）在2021年上半年未監測到樣本藥店銷售數據

2.多數特藥的銷售額在零售端有“放量拉動”效應，但PD-1沒有?

表4展示了2021年19個特藥在樣本藥店的銷售額變化情況。從表中可以看出，87.5%（14/16）的特藥下半年的銷售額有所增長。這說明，大多數進入“雙通道”的藥品會有“放量拉動”效應。有趣的是，3款PD-1產品（替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗）的“放量拉動”效應都不明顯，卡瑞利珠單抗和特瑞普利單抗的零售端銷售額甚至出現了30%左右的負增長，這可能與PD-1早已布局零售市場有關，也可能與進入“雙通道”后的價格大幅下跌有關。接下來，我們將帶大家看看這19款特藥的價格變化情況。

表4: 2021年上半年（H1）與下半年（H2）19個特藥在樣本藥店的銷售額（元）變化

注: 丁苯那嗪（梯瓦）、依達拉奉（正大豐海）和可洛派韋（凱因格領）在2021年上半年未監測到樣本藥店銷售數據

03 “雙通道”政策執行后，特藥的價格真的變低了嗎？

1.所有特藥在零售端的價格都有下降，平均降幅約35%?

表5展示了2021年Q1和Q2 19個特藥在樣本藥店的單價變化情況。從表中可以看出，所有特藥在“雙通道”政策執行后（即2021-Q2）單價均有下跌。3款PD-1產品（卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗）的單價下跌尤為明顯，分別高達70%、65%和61%。

表5: 2021年Q1與Q219個特藥在樣本藥店的單價（元）變化

注: 丁苯那嗪（梯瓦）、依達拉奉（正大豐海）和可洛派韋（凱因格領）在2021年上半年未監測到樣本藥店銷售數據

2. 特藥在零售端的價格普遍比院端高

表6展示了19個特藥在2020-2021年零售端與院端單價的對比情況。從表中可以看出，無論是零售端還是院端，所有特藥的單價都有下跌，平均降幅分別為64%（零售端）和68%（院端）。另外，通過分析2021年同產品零售端與院端的單價差可發現，75%（12/16）的特藥零售端價格比院端高，特瑞普利單抗和恩扎盧胺的價差甚至高于1000元。

表6: 19個特藥2020-2021年零售端與院端單價（元）對比

注: 1.丁苯那嗪（梯瓦）與依達拉奉（正大豐海）未監測到樣本藥店零售數據，可洛派韋、特瑞普利單抗（80mg（2ml）* 1支）與曲美替尼（0.5mg * 30片）2021年才監測到樣本藥店零售數據，故均未納入統計范圍；2.院端價格來源于中國醫藥工業信息中心的藥品綜合數據庫（PDB）

總結而言，以上3個“雙通道”政策“靈魂拷問”的答案都是積極的：“雙通道”政策的確讓特藥在零售端的布局變得更廣、“放量拉動”效應明顯、且單價均有大幅下跌。此政策的大力推廣，定會為解決創新藥“進院難”的問題提供滿意答案，為藥品可及性的提升做出巨大貢獻，讓廣大人民群眾能用上療效顯著、性價比高的好藥。