（一）、醫療器械行業的威脅

1、國產醫療器械技術含量有待提升

雖然我國醫療器械產業整體發展勢頭迅猛，但仍無法充分滿足國內市場需求，大型高端醫療設備主要依賴進口，與世界醫療器械工業強國仍存在不小差距。行業兩極分化趨勢明顯我國醫療器械制造業醫療器械行業集中度總體偏低，呈現小而散的狀態，一方面90% 的企業是年收入不足1000 萬元的以生產技術含量較低產品為主的中小型企業，該領域準入門檻較低，與國外企業競爭力弱，國內競爭較激烈；另一方面，生產電子監護設備、超聲診斷設備、心電生理設備、X射線斷層掃描設備、CT等擁有自主品牌的高技術含量產品且收入規模過億的企業僅幾十家。

2、國外公司進入醫療器械低端市場與國內品牌形成競爭

國外的跨國集團也紛紛加快進入我國醫療器械市場的步伐。這些跨國集團包括西門子、通用電氣、飛利浦、柯達等，它們不但在華建立研發中心和生產基地，還組建了專門的基層醫療服務隊伍，并開發出針對我國基層醫療衛生機構的醫療器械產品。新醫改是這次外資企業轉變發展策略進入我國低端醫療器械市場的源動力，以前，我國低端的醫療器械市場基本上是本土企業的天下，然而現在農村和社區醫療衛生機構的擴容將對低端醫療器械首先帶來利好，于是，這些外資企業看準機會，紛紛進入這個市場。因此，我國本土醫療器械企業應該提高警惕，因為外資企業已經瞄準了這塊巨大的“蛋糕”，而本土企業現在還遠不是這些跨國集團的對手。

3、現階段我國醫療器械行業標準不夠完善

我國現階段醫療器械行業實施的標準還不夠完善，諸多產品的標準引用版本相對落后國際標準。隨著醫療技術的迅速進步和普及，新的診斷和治療器械也越來越表現出大型化、自動化、系統化的特點，這些迅速發展的醫療器械，必然要有對應的醫療器械標準作為產品上市前技術要求，才能夠保證醫療器械產品在臨床使用過程中的“安全、有效”。

（二）、醫療器械行業的營銷環境

1、 醫療器械行業國際營銷環境

我國醫療器械制造行業市場潛力巨大，正在成為全球新的醫療器械制造中心。國內企業的核心競爭力不斷提升，中低端產品基本實現自主生產，高端產品有七成都是從國外進口。前十大企業生產總值快速增長，所占行業市場規模的比例逐年上升。全球醫療器械市場銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元。全球醫療器械市場需求增長率遠遠高于全球整體GDP增長速度，醫療器械市場相對全球整體經濟而言，發展迅速。

全球醫療器械市場中，美國、西歐、日本占據絕對領先優勢，其中美國穩居行業龍頭地位，排名前25位的醫療器械公司的銷售額合計占全球醫療器械總銷售額的60%，2008年全球前20大的醫療器械企業中有16家在美國。美國醫療器械行業整體銷售收入在全球占比高達40.10%，其次分別是西歐，占比32.80%，日本約占10.90%，中國約占2.90%（而預計到2050，這一份額將達到25%。）其它國家和地區共占13.30%。

未來全球醫療器械市場將形成兩大格局，而隨著全球醫療器械產業的高速發展，這兩種市場大格局的形成也越來越明顯。這兩大格局一方面是以歐美發達國家為主的以高科技為主的新型醫療器械產業鏈，這些產品包括CT機、身體檢測與掃描儀器等，我國的高端醫療器械產品有七成都是從國外進口。另一個格局就是以勞動密集型且技術含量不高的傳統型醫療器械產品，逐漸從歐美發達國家向勞動力成本比較低的發展中國家轉移，如一次性的手術手套、一次性注射器等等，這些主要向亞洲國家轉移，如中國和印度等。

2、國內醫療器械行業的營銷環境

近年來中國醫療器械產業發展速度進一步加快，連續多年產值保持兩位數增長，產業由小到大，現已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。而且產品出口的數量和科技含量也不斷提升。與此同時，也要看到我國的醫療器械產業發展基礎薄弱，醫療器械監管起步較晚，醫療器械企業小、多、散和低水平競爭的現象尚沒有得到根本性轉變。

行業發展迅速改革開放以來，中國醫療器械產業的發展令世界矚目。尤其是進入21世紀以來，產業整體步入高速增長階段，在2000年至2009年10年間，中國醫療器械產業整體規模翻了近6倍，工業增加值在全國GDP中所占比重穩步上升。當前我國醫療器械有約一萬四千家制造企業，三萬多家經營企業。中國醫療器械行業協會的數據2008年醫療器械生產總值是2200億，工業銷售2100億，實現利潤超過200億，同比增長14%。

經過30年的持續高速發展，中國醫療器械產業已初步建成了專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系，成為我國國民經濟的基礎產業、先導產業和支柱產業。

而在我國醫療器械產業的主要城市里，深圳是一個領先的龍頭，深圳目前擁有醫療器械企業500家左右，年出口額超過13億美元占到整個廣東出口貿易市場的一半，08年深圳的醫療器械產業產值達到了120多億。深圳醫療器械產品門類齊全，不僅產品覆蓋各個領域，而且如今也成為我國高科技醫療器械產品重要的生產基地。

從地域分布來看，我國醫療器械行業集中在一個是在長三角，一個是在珠三角，還有一個是環渤海地區。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額，顯示了醫療器械行業較高的地域集中度。

（三）、醫療器械行業的機會

1、新醫改帶來發展契機

09年初，國務院通過了《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》以及《2009-2011年深化醫藥衛生體制改革實施方案》，國務院將在三年內累計投入8500億元用于醫療改革，這些投資將帶給醫療器械市場較大的增量。醫療器械由于發展時間短，其不論是產能上還是研發上都遠遠不能滿足市場的需求，我國現在醫療器械與藥品的消費比例差不多為1:10，但在發達國家這個比例已經達到了1:1，由此可見我國醫療器械產業還存在著多大的缺口，現在我國醫療器械產品只占國內總量的六成左右，而大多數產品都依賴于進口。新醫改注重基層和基礎，中央財政的支出很大一部分也將落在基層，而政府采購的品種無疑會得到前所未有的增長。一些基礎醫療器械和器具作為基礎設施的一部分，必然會受益于整個行業擴容所帶來的利好，醫療器械的生產企業也將顯著受益。

在政策方面，發改委 、工業信息部、科技部等都有很大規模的支持。

2、老齡化帶來的機會

我們國家現在已經快速的要進入老齡化社會了，現在是9%左右，馬上就要進入10%了。老齡化社會就是醫療器械和醫療人才大幅度的增加需求。極大的提升了醫療服務的市場，醫療服務的市場被提升之后，最大的需求就是藥品、醫療器械、醫療人才等等.

家用醫療器械將更加普及。現在人們富裕了，對健康的追求越來越高，在這方面的消費也將大幅度提升!

3、醫療器械行業自身潛力

我們的醫療器械在中國，和產業基礎更銜接，它基本上沒有環境污染，一個政府部門建一個研發中心和園區來說，很快能夠上一批企業，增長速度也會是比較快的。

建國幾十年來形成的發展基礎，人民群眾保健康復對醫療器械的剛性需求，醫療器械相關學科技術人才的長期儲備，國家對醫療器械技術創新的大力扶持，都是促進醫療器械產業高速發展的保障和動力。idxdy0003