職位描述

崗位職責(zé)

1、依據(jù)生產(chǎn)指令合理安排、調(diào)度、組織生產(chǎn)，對(duì)本部門(mén)的生產(chǎn)技術(shù)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況負(fù)責(zé)。

2、對(duì)本部門(mén)的人員進(jìn)行合理調(diào)配，確保生產(chǎn)任務(wù)的順利完成。

3、建立本部門(mén)內(nèi)部成本考核制度，定期組織進(jìn)行相關(guān)分析，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，降低生產(chǎn)成本、提升勞動(dòng)效率。

4、主持召開(kāi)質(zhì)量、技術(shù)分析會(huì)，提報(bào)解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問(wèn)題、質(zhì)量隱患及生產(chǎn)異常情況的解決方案。

5、推動(dòng)部門(mén)內(nèi)部的節(jié)能降耗、技術(shù)革新及挖潛改造工作。

6、制訂、審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程，以保證藥品質(zhì)量。

7、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門(mén)。

8、確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。

9、確保完成各種必要的驗(yàn)證工作（關(guān)鍵設(shè)備均經(jīng)過(guò)確認(rèn)，生產(chǎn)工藝已經(jīng)驗(yàn)證）。

10、組織對(duì)本部門(mén)人員進(jìn)行法律法規(guī)、GMP知識(shí)、工藝規(guī)程、勞動(dòng)紀(jì)律、安全生產(chǎn)等方面的培訓(xùn)，全面提高職工素質(zhì)；確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

11、監(jiān)督車(chē)間內(nèi)部衛(wèi)生狀況。

12、定期回顧本部門(mén)GMP工作執(zhí)行狀況，評(píng)估持續(xù)改進(jìn)的效果，組織、推動(dòng)GMP相關(guān)工作的完善。

13、監(jiān)督本部門(mén)內(nèi)物料和產(chǎn)品的接收、保管、使用等過(guò)程，保證物料及產(chǎn)品的暫存安全。

14、配合公司研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)工作。

任職要求：

1、30至45歲，至少應(yīng)當(dāng)具有化學(xué)制藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。

2、5年以上化學(xué)制藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)， 2年以上車(chē)間主任或生產(chǎn)主管的任職經(jīng)歷，掌握有機(jī)化學(xué)合成技術(shù)的生產(chǎn)管理技能。

3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，掌握新版GMP下對(duì)原料藥的新要求。

4、具有相當(dāng)?shù)能浖帉?xiě)能力及經(jīng)驗(yàn)，能結(jié)合新版GMP的要求建立本部門(mén)的生產(chǎn)管理文件體系及各項(xiàng)驗(yàn)證，并有組織實(shí)施驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)。

5、精通原料藥車(chē)間各項(xiàng)工作流程，具有良好的制藥過(guò)程控制、技術(shù)改進(jìn)、成本控制能力。

6、了解原料藥生產(chǎn)相關(guān)等各類(lèi)設(shè)備的維修和維護(hù)。

7、良好的決策、管理、協(xié)調(diào)、計(jì)劃、督導(dǎo)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，善于培養(yǎng)下屬的獨(dú)立負(fù)責(zé)能力。

8、工廠在安徽和縣烏江鎮(zhèn)（離南京主城區(qū)40公里，車(chē)程1小時(shí)），工作時(shí)能住廠者優(yōu)先考慮。