職位描述
山東華抗藥業有限公司是以山東中抗藥業有限公司為母體成立的一家以新藥（包括人藥和動物藥）研發、申報、臨床批件轉讓（人藥）、銷售（動物藥）為一體的藥企。公司并將于2014年底正式入住“濟南藥谷”，公司新地址處于素有環渤海灣地區醫藥創新高地、國內一流的、國際知名的醫藥研發新區內，“藥谷”內配有大量先進的國內甚至國際公共研發、檢驗儀器設備，先天條件得天獨厚。公司注冊資金1000萬用于新藥的研發、新成果的轉化并同時將進行動物藥的國際注冊和出口。
山東中抗藥業集研發、生產、銷售為一體的創新型醫藥高新技術企業，是作為山東省畜牧局獸藥生產定點廠家 。公司位于山東省平原縣龍門經濟技術開發區東區12號，始建于2004年3月。主要產品有壯觀奇效注射液、硫酸新霉素可溶性粉、硫酸粘菌素預混劑等，產品銷往全國各地。
作為母體山東中抗藥業有限公司，結合國家政策的大方向以及加速擴大研發、生產、銷售一體化的集團結構。在山東省平原縣龍門經濟技術開發區斥資3億籌建原料藥及制劑項目，此項目計劃三期。其中一項項目(本項目)為無菌原料藥和部分制劑的生產、銷售。
先面向山東招聘英才：
1、腳踏實地、認真工作；
2、我們重視你的工作經驗，不看重你的學歷，特別是部門經理的職位，必須有豐富的工作經驗；
3、在德州交五險，單休；
招聘職位：
1、質量經理 1名
崗位職責：
（1）負責GMP質量管理體系要求組織實施各相關系統的質量管理意識建設、質量管理體系建設、日常生產、質量管理工作的達標運行；
（2）負責公司質量體系的建立和完善、公司產品全過程的質量管理和公司質量文件的審核，確認驗證的計劃及組織。
（3）負責組織實施GMP等藥政注冊工作。
（4）負責統籌組織GMP認證檢查的全部籌備、實施工作，建立工作流程、責任體系，協調外部機構，保證檢查工作的順暢執行和達標結果；
任職要求：
（1）大學本科及以上學歷，化學、藥學、制藥工程等相關專業。
（2）三年以上醫藥行業生產、質量、技術工作經驗，有無菌GMP質量體系與認證檢查工作經驗。
（3）熟悉原料藥生產流程，對、水針、粉針有一定的經驗。
（4）具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調、領導能力；
（5）工作態度認真，嚴謹、積極負責。
2、QC主管 2名
崗位職責：
（1）負責質量控制部門的原輔料、儀器、設備、耗材的采購，并跟進進度
（2）調動資源，組織分析方法的開發工作等質量控制部門各項工作
（3）調動資源，起草驗證方案，并依照批準的驗證方案進行設備儀器的確認、校驗、校準等，分析方法的開發
（4）審核公司在產產品涉及的物料、中間產品、成品的質量標準、檢驗規程，經批準后執行
（5）確保設備設施的日常維護，確保使用記錄的填寫
（6）確保中間控制、理化分析、儀器分析和微生物檢驗符合生產理念和質量方針
（7）確保質量控制所有崗位流程的有效執行，確保質量控制部門各種表單的有效管理，負責對檢驗過程和記錄的檢查
（8）能夠培養人才，激發組織內部人才的積極性，培養組織內部的接班人
任職要求：
（1）具備誠信、敬業、進取精神，具備團隊協作能力
（2）QC相關工作經驗3年以上，熟悉GMP相關規范，熟悉國內國外藥典
（3）能獨立開發并驗證分析方法
（4）對于GC、HPLC等分析儀器非常精通
（5）具備領導QC團隊的能力
3、生產工藝工程師2名
崗位職責：
（1）負責生產部的正常工藝技術工作，嚴格貫徹執行部門的相關政策和決議
（2）協助生產部完成工藝改進以及新車間的籌建以及老車間的改造工作
（3）協助生產部完成完成常規、以及復雜、安全風險較大的試生產（工藝穩定）、生產任務，并進行質量控制
（4）負責起草各標準操作規程、工藝規程、批記錄，并根據現場情況進行優化
（5）根據產品改進或技改等需要，參與完成用戶需求標準URS，并參與驗證
崗位要求：
（1）化學類等相關專業正規院校專科及以上學歷，有扎實的化學化工基礎知識
（2）技術研發崗位2年以上，有豐富的有機合成及實驗室經驗，熟悉各單元操作、常用化工設備及實際生產情況
（3）具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調、領導能力
（4）工作態度認真，嚴謹、積極負責
（5）熟悉原藥的流程
工作地點：德州平原所有應聘人員請發送簡歷至：13335102598@189.cn ;18865722669@163.com 標題請注明：學歷+工作年限+期望工資
