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QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：沈陽

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
1、主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點的監(jiān)控；
2、對物料、包裝材料、中間品、半成品及包裝過程的監(jiān)控；
3、生產(chǎn)結(jié)束后的檢查工作，及填寫相關(guān)記錄；
4、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求：
1、具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；
2、有從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理2年以上的工作經(jīng)驗，且熟悉2010版GMP，熟悉2010版GMP實施指南；
3、熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定。
4、具備驗證工作和現(xiàn)場監(jiān)控所要求的分析、管理、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)能力。有能力完成設(shè)備URS、IQ、OQ、PQ，生產(chǎn)工藝驗證等。

企業(yè)簡介

沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司是沈陽奧吉娜化工有限公司作為控股投資方，國內(nèi)科研院所、軍隊、企事業(yè)單位以及國內(nèi)外私人投資入股，在沈陽軍區(qū)司令部管理局原所屬藥廠——沈陽市康衛(wèi)制藥廠（中國人民解放軍第九八七七工廠）基礎(chǔ)上重新組建的股份制藥業(yè)有限公司。集團(tuán)董事長兼總經(jīng)理魏國平先生系留法歸國博士、遼寧省人大代表。公司成立于1999年，是集藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)一體化的制藥企業(yè)。主要產(chǎn)品包括100mg阿司匹林腸溶片、泡撲通（阿司匹林維生素C泡騰片）、泡撲熱（對乙酰氨基酚維生素C泡騰片）、對乙酰氨基酚片、寧心寶膠囊等。其中100mg阿司匹林腸溶片在2009年5月18日獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于心肌梗死的一級預(yù)防，也是國內(nèi)目前除進(jìn)口藥品——德國拜耳公司的拜阿司匹靈外首家獲得此項批準(zhǔn)的品種，本品于2006年上市銷售。并于2013年1月，經(jīng)權(quán)威臨床機(jī)構(gòu)——中國醫(yī)科大學(xué)臨床試驗中心人體雙盲試驗證明：與原研“拜阿司匹靈”具有生物等效性。

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