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藥品注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：密云

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

1.負責本公司的ADR審核、監管與上報；
2.負責PSUR中英文資料的整理、編寫與上報；
3.負責本公司人員的ADR相關制度的培訓；
4.負責建立公司ADR文件檔案；
5.協助制定及修改公司ADR管理文件；
6.藥物安全員向研發部經理匯報其工作情況。

企業簡介

史達德藥業（北京）有限公司（以下稱為史達德）是一個在全球21個國家設有34個分支機構的德國上市制藥公司。2004年的全球營業額超過8億歐元，使史達德躋身全球領先的制藥公司之列，也被《歐洲商業》雜志選為2004年歐洲的“亮點100”公司之一。
　　史達德進入中國大陸己近12年。1996年，史達德首度進入中國大陸；2001年，史達德擴大了對中國的投資。今天，史達德憑借成功發展合資事業的經驗，將在中國的發展又推向另一個里程碑。亞洲市場是史達德重要的發展方向，在韓國，中國，香港，臺灣，泰國，菲律賓，馬來西亞，柬埔寨，越南，新加坡等地區都有業務。史達德已在越南成功地成立合資企業，建設了其在亞洲的第一個制藥廠。對中國的投資，是史達德架構亞洲經營策略中重要的一環，目標是建立一個覆蓋體系，加強本土化的經營，來接近市場與滿足市場不斷變化的需求。
史達德擁有超過200個制藥配方，正迅速的成為非自主知識產權藥品制造領域的領先者，其配方包括了許多新近剛過自主知識產權效期的產品，例如奧美拉唑，辛伐他汀，以及米氮平。史達德藥業（北京）有限公司擁有現代化的GMP設施，為史達德大藥廠提供了通過本地化生產加速將高性價比藥品投入中國市場的極好契機。史達德大藥廠的目標是在未來3至5年內上市一系列新產品，達成一個積極的成長目標與市場份額；在呼吸科與兒科領域內與現有產品成功創造協同效應；并將積極進入其他治療領域，例如心血管科，神經科，以及零售領域。在我們德國總部專注于推出新產品與保障財務表現時，我們分布全球的子公司的運作正在積極地本土化，以使我們的決策更快速，也更貼近市場。本土化的策略，也將提供我們的員工一個與公司一起成長的職業生涯發展機會。

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