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QC負(fù)責(zé)人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：廣州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

1.負(fù)責(zé)QC部門GMP文件的起草和修訂；
2.負(fù)責(zé)檢驗方法驗證方案起草，組織實施驗證，完成驗證文件；
3.負(fù)責(zé)組織研發(fā)及生產(chǎn)中間品、半成品、成品、原輔材料、包裝材料等質(zhì)量檢驗，出具檢驗報告；參與生產(chǎn)過程中的風(fēng)險管理，CAPA，OOS調(diào)查。
4.培訓(xùn)部門內(nèi)部員工，負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊建設(shè)及日常管理。
5.負(fù)責(zé)所轄部門設(shè)備日常維護(hù)，物料統(tǒng)計和采購申請，生產(chǎn)環(huán)境保持。
6.參與完成注冊申報及GMP認(rèn)證的相關(guān)工作。
7.完成其他臨時性工作。
任職條件
1.生物、化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.五年以上QC工作經(jīng)驗，熟悉生物制品理化、微生物及生物活性檢測，掌握各種檢測操作技能。
3.熟練藥廠QC工作流程，能根據(jù)生產(chǎn)安排開展各項檢驗工作。
4.具備較強的組織管理能力，能帶領(lǐng)團(tuán)隊有效地完成各項工作。
5.熟悉藥典及GMP法規(guī)。
6.身體健康，符合制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)要求。