職位描述

崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)I期臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，熟悉I期臨床試驗(yàn)的要求。確保I期臨床試驗(yàn)按照相應(yīng)的指導(dǎo)原則和GCP的要求實(shí)施。2、負(fù)責(zé)I期臨床試驗(yàn)在研究中心的啟動(dòng)，執(zhí)行和結(jié)束工作。能積極與研究者溝通協(xié)調(diào)，處理各方關(guān)系，確保臨床試驗(yàn)按預(yù)期進(jìn)度完成。3、收集臨床用藥信息，按要求及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)告臨床研究過(guò)程中發(fā)生的不良事件或嚴(yán)重不良事件。4、熟悉藥代動(dòng)力學(xué)研究具體過(guò)程，包括生物樣品的采集、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn)和分析。了解生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室管理結(jié)構(gòu)，儀器和人員配置要求。5、及時(shí)監(jiān)查CRF數(shù)據(jù)，與研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù)，確保臨床試驗(yàn)按照方案和標(biāo)準(zhǔn)操作流程執(zhí)行。6、按照GCP要求管理清點(diǎn)臨床研究用藥品和整理相關(guān)文件。職位要求：?1、醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2、熟悉GCP和藥品注冊(cè)要求；3、有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；4、有臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉腫瘤、內(nèi)分泌、風(fēng)濕免疫等相關(guān)領(lǐng)域者優(yōu)先。? ? 發(fā)展規(guī)劃：臨床監(jiān)查員CRA→高級(jí)CRA→項(xiàng)目經(jīng)理PM助理→項(xiàng)目經(jīng)理PM? ? 待遇：基本工資+績(jī)效工資+五險(xiǎn)一金+午餐補(bǔ)助+雙休法定節(jié)假日+過(guò)節(jié)費(fèi)+生日補(bǔ)貼+入組獎(jiǎng)勵(lì)+交通話費(fèi)補(bǔ)助+項(xiàng)目獎(jiǎng)金+帶薪年假+年度旅游