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國際法規工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：深圳

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、在醫療器械設計開發過程中，分解產品法規和標準的需求，并落實到產品開發過程中；檢查法規符合性、輸出產品認證技術文檔；2、負責主導產品注冊全過程。包括：制定注冊計劃、安排第三方檢測、協助產品臨床工作、安排及準備注冊資料、注冊報審和進度跟蹤。
3、與各國政府醫療器械監管機構或其它第三方組織接口，處理法規符合性等事務；
4、負責跟蹤研究、導入、檢查與公司運營相關的法規及宣貫。職位要求：
1、本科以上學歷，2年以上工作經驗，英語聽說讀寫優秀；
2、有興趣從事技術管理工作； 3、有產品設計經驗、熟悉高科技企業研發流程、項目管理經驗者優先；熟悉醫療器械相關標準、法規、政策；熟悉醫療器械產品注冊流程及要求；
4、做事嚴謹，有較強的與人溝通能力、組織能力、和解決問題能力，團隊合作精神。5、具備醫療器械注冊法規工作經驗的優先考慮；

企業簡介

深圳普門科技有限公司一家專業從事生物醫療設備研發、制造和銷售的科技企業。公司致力于光子醫學設備的研發與制造，核心團隊由留美歸國的博士和碩士專家組成。是一個高起點、高素質的高技術企業。\n成為世界級優秀的醫療設備提供商，為人類生命健康的改善做出實實在在的價值貢獻，是普門的使命與遠景。\n普門科技重視每一位客戶，尊重每一位員工，并以為客戶和員工持續創造價值為己任。為配合項目發展，我們誠摯邀請熱忱、自信且勇于挑戰自我的社會各界精英加盟。

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