職位描述
職位描述
1. 負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量研究方案設(shè)計(jì)、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、對(duì)相應(yīng)藥品注冊(cè)申報(bào)資料的審核；
2. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的日常運(yùn)作及維護(hù)，確保試驗(yàn)規(guī)范；
3. 合理安排研究，保證工作質(zhì)量、進(jìn)度和專業(yè)水準(zhǔn)，及時(shí)檢查工作完成情況及解決存在的問題；
3. 根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃安排試驗(yàn)進(jìn)度，對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料真實(shí)性負(fù)責(zé)；
4. 撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件；
5. 指導(dǎo)安排團(tuán)隊(duì)成員的工作。
職務(wù)要求：
1. 藥物分析或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有5年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立承擔(dān)過5個(gè)以上新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂工作；
2.了解新藥研發(fā)的流程，具備較深的藥物分析理論基礎(chǔ)和較豐富的藥物分析實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉GMP關(guān)于實(shí)驗(yàn)室管理和控制的法規(guī)要求；
4. 熟悉HPLC、GC、UV等分析儀器操作、維護(hù)及維修；
5. 熟悉國內(nèi)藥物注冊(cè)法律法規(guī)；
6. 具有一定英語讀寫能力，能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料；
7. 具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力，具備良好的團(tuán)隊(duì)精神和職業(yè)操守；
8. 熟練使用OFFICE，熟練使用各檢測(cè)儀器工作站軟件。
企業(yè)簡(jiǎn)介
華禧聯(lián)合科技，一家專業(yè)從事創(chuàng)新藥物研究及藥品生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)、規(guī)程制訂、技術(shù)轉(zhuǎn)移與藥政注冊(cè)的研發(fā)企業(yè)，短短7年時(shí)間，憑借技術(shù)力量和商業(yè)信譽(yù)迅速崛起，目前在中國建有創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室、GMP中試臨床樣品加工基地以及原料藥、制劑藥品生產(chǎn)企業(yè)，并在全球多家城市設(shè)有合作機(jī)構(gòu)。\n 集團(tuán)成員：華禧創(chuàng)新 華禧聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室（中試基地) 華禧CRO 山東華禧藥業(yè) 虹灣醫(yī)藥網(wǎng)\n 華禧聯(lián)合科技致力于在中國構(gòu)建研發(fā)主導(dǎo)型現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，持續(xù)推動(dòng)中國醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)創(chuàng)新，誠聘業(yè)內(nèi)精英及商界領(lǐng)袖加盟。\nHuaxipharm Co., Ltd is an emerging, research-based pharmaceutical company headquartered at Beijing, in the capital of China. The company, run by a professionally qualified and capable management, is focused on the discovery, development and marketing of medicine, active pharmaceutical ingredients, API and the related CRO services in China as well as globally.\nHuaxipharm has established a large pharmaceutical research centre, which houses laboratories for natural products, medicinal-synthetic chemistry, process and scale-up chemistry and pharmaceutical R&D (formulations based on conventional and novel drug delivery systems). With the equipped advanced instruments, samples can be analyzed and characterized for structure and purity quickly, as which provides good guarantee for Huaxipharm’s R&D Activities.\n總部地址：北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園路29號(hào)創(chuàng)新大廈A212\n研究基地：北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)\n公司網(wǎng)站：\n聯(lián) 系 人：祝先生
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