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FDA驗廠咨詢師（無菌-醫療器械）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：咨詢/顧問/培訓類

工作地點：上海

學歷要求：高中

語言要求：英語

所屬崗位：管理/咨詢顧問

工作年限：1年以上

專業要求：本科以上學歷。理工科專業背景，以生物工程、電氣、電子、機械、醫療器械等專業優先，1年以上醫療器械企業相關工作經驗。

職位描述

職位描述：
工資體制：專職為底薪+項目工資。
（1）本職位又名：醫療器械認證咨詢師、醫療器械咨詢師、醫療器械注冊咨詢師、認證工程師、認證咨詢師、認證顧問師。
（2）本科以上學歷。理工科專業背景，以生物工程、電氣、電子、機械、醫療器械等專業優先，1年以上醫療器械企業相關工作經驗。
（3）至少要熟悉一個檢測行業的測試標準（包括國內外的），如生物相容性、潔凈室、滅菌標準等。
（4）有FDA驗廠、ISO13485、CE認證咨詢經驗，或醫療器械生產許可證、體系考評及注冊經驗，或有檢測經驗、審核經驗、體系推行經驗。或有ISO9001認證咨詢、審核經驗、體系推行經驗。
（5）CET4級以上，CET6級更佳。英語口語流利，有口語翻譯經驗者優先。
（6）勤奮，高度的工作熱情，具有良好的職業操守。
（7）能吃苦耐勞，學習能力強，肯花時間鉆研和學習。
（8）良好的口頭表達能力和協調能力，良好的獨立工作能力及團隊合作精神。
（9）良好的身體素質，有時需要出差，能高效工作。
（10）勇于挑戰高薪。
（11）有醫療器械或藥品臨床應用經驗者優先。

企業簡介

久順企管（中國、英國、愛爾蘭）簡介

發送一份簡歷，成就錦繡前程！

手握大量訂單，誠聘行業英才！

久順企管（中國、英國、愛爾蘭），1996年創辦，18年以來已為包含30多家上市醫療器械公司在內的5000多家客戶提供了認證咨詢服務，目前在中國醫療器械認證咨詢領域擁有絕對優勢，包含CE、ISO13485、SFDA注冊（國產、進口）、歐盟授權代表、臨床應用。網址：www.isosh.com

久順企管為員工提供優厚的待遇，和良好的發展規劃。公司各事業部誠聘職員，實現共同發展（性別、戶口不限，外省市優秀人才本公司負責辦理人才引進，歡迎應聘。）公司提供單間住宿或房貼。具體工資根據綜合素質和面試情況確定。

久順企管有2家海外公司，分別注冊于英國、愛爾蘭，專注于提供歐洲授權代表、MHRA注冊、自由銷售證書辦理，及公證辦理服務。

醫療器械認證咨詢主要有：CE、ISO13485、YY/T0287、FDA GMP QSR820、FDA、PPE、CMDCAS、PAL、TGA等等。

藥監局醫療器械注冊咨詢主要有：國產生產許可證、國產體系考評、國產產品注冊證、進口產品注冊證、體外診斷試劑注冊等。

醫療器械增值服務：MHRA注冊、自由銷售證書（國內、國外）、CE/FSC公證辦理服務、醫療臨床試驗咨詢、醫療器械文件翻譯、醫療器械GMP、標準起草、常年認證咨詢顧問、第二方審核、潔凈室設計施工等等。

認證培訓、管理培訓、管理咨詢等等。

久順企管每年投入可觀的資源從事技術研發及人員培訓工作，以保持在咨詢服務項目范圍及相關技術領域內的領先地位。

久順企管各項認證咨詢服務質量和其專業化的水平得到了客戶的普遍贊譽，而且也得到了國藥局和認證機構的高度評價。

久順企管強調“以高質量的咨詢服務與企業的高要求同步發展”，為企業建立起一套先進的管理體系，實現企業的可持續發展。久順企管秉承“久順管理為您創造價值”的經營理念，不斷創新、開拓、發展。

這是一份穩定且能挑戰高薪的工作！在醫療器械認證行業能成就您的事業！
我們提倡快樂工作、快樂生活，所以我們很高效，所以我們很少有加班！
有了您的加盟，久順更擁有澎拜的動力，您一定能更快擁有幸福的生活！

有意者請將簡歷等資料E-mail給陸小姐：lxy88@isosh.com 聯絡電話：021-58600065公司地址：上海市浦東大道1695弄1號星宇大樓1501室（200135），近苗圃路。

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職位發布企業

上海久順企業管理技術服務有限公司

企業性質：

企業規模：1-49人

成立年份：1996

企業網址：http://www.isosh.com/

企業地址：上海浦東大道1695弄1號1501室（星宇大樓）

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FDA驗廠咨詢師（無菌-醫療器械）

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