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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：中山

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：應屆畢業生

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1.負責項目立項報告調研；
2.負責項目藥理臨床綜述的撰寫；
3.負責項目的跟蹤、協調；
4.建立并及時更新國內外注冊相關政策信息庫，掌握國外及國內的藥品注冊報批的程序和要求；
5.及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料。

任職資格要求：
1.碩士學歷，藥理學專業；
2.優秀的應屆生亦可；
3.英語口語流利；
4.誠實守信，承擔責任；
5.熟悉藥品注冊管理法。

企業簡介

安士集團有限公司【原名為安士制藥（中山）有限公司】，是一家集科研、生產和銷售于一體的高品質、高質量、高管理的現代化、國際化中外合資制藥類綜合企業集團。集團先后榮獲“中國醫藥企業制劑國際化先導企業”、“廣東省高新技術企業”、“廣東省醫藥產業50強企業”、“廣東省創新型企業”等榮譽稱號。
安士集團本部坐落于中山市火炬高新技術產業開發區國家健康科技產業基地，北鄰珠江入海口之一的橫門水道，南接健康基地。距中山港客運碼頭僅4公里，交通便利，環境優美，風光秀麗。
安士集團創辦于2003年9月，主營藥品、保健品的研發、生產及銷售。注冊資金2500萬元，占地面積近5萬平方米，凈資產已突破兩億元。集團下屬及關聯企業共7家，分別為：安士制藥（中山）有限公司、安士生物科技（中山）有限公司、中山安士生物制藥有限公司、中山安理匯日用品有限公司、珠海橫琴安士生物科技有限公司、珠海安士藥業有限公司、愛平藥業有限公司。集團年銷售額近10億元，年稅后凈利潤近億元。
集團設有專門的研發中心及檢測中心，擁有國際先進的制造和檢測設備、精益的制造工藝，并建立了嚴格的質量管理體系和與國際接軌的質量標準，部分產品已通過美國FDA認證并出口至美國。集團下屬生產車間包括固體制劑車間、凍干粉針車間、軟膠囊車間和進口產品分包裝車間等，其中固體制劑車間按GMP和FDA要求設計和建造，該車間于2010年5月通過了美國FDA的認證現場檢查，并于2012年10月通過美國FDA的復認證現場檢查；集團所有其他車間均已通過了GMP認證。
依托優異的產品品質、專業的營銷服務，集團的品牌價值不斷提升，市場規模不斷擴大。安士醫藥集團有限公司將繼續秉承“誠實守信、顧客至上，產品全過程高品質、經營高效率國際化”的質量方針，全力打造國內一流、世界知名的現代化制藥類綜合企業集團。

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