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注冊主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：3年以上

專業要求：醫學相關

法定節假日休假制度年終獎金綜合補貼五險一金

職位描述

職責：
1. 產品注冊業務執行和管理，確保及時完成被分配到的產品注冊任務；
2. 協助制定產品注冊的發展計劃以及監管日常注冊事物工作；
3. 起草產品注冊時間表提交領導審查和批準；
4. 制定注冊和更新醫療器械許可證和其他專項審批的時間表，按計劃完成產品注冊；
5. 密切跟進QC測試。跟進評估程序,在注冊過程中解決問題；
6. 編譯登記檔案,確保提供的數據完全符合監管,確保及時提交內部審查和批準；
7. 與RA團隊成員定期對產品注冊過程中常見的問題進行溝通
8. 密切跟進CFDA的審查過程及時報告更新

要求：
1. 30歲左右；
2. 具有5年以上醫療器械注冊工作經驗；
3. 本科以上醫藥相關專業；
4. 良好的英文聽說讀寫能力；
5. 熟悉衛生部、CFDA等政府機構；
6. 具有較強的溝通能力和解決問題的能力。

企業簡介

泰爾茂株式會社成立于1921年，是全球著名的綜合醫療器械跨國公司，其產品以卓越的品質暢銷全球150多個國家和地區。早在1995年和1996年，泰爾茂分別在中國的杭州和長春建立了兩家生產基地。
泰爾茂醫療產品（上海）有限公司是泰爾茂集團為推動泰爾茂產品在中國大陸的銷售，于2003年12月在上海成立的獨資銷售公司，主要負責“TERUMO 泰爾茂”產品在中國大陸地區的進口及銷售。經營范圍包括心內科及放射科介入產品、心外外科體外循環設備及耗材、血糖產品、醫院各科常規耗材、手術室·ICU醫療設備、血站產品及家庭保健類醫療器械等產品，銷售網絡遍布全國，產品已覆蓋各級醫院及醫療機構。泰爾茂在北京、廣州、杭州、成都、武漢、沈陽等重要城市設立了分公司，并在西安、南京、濟南等地設立了辦事處。
泰爾茂秉承“通過醫療貢獻社會”的企業宗旨，以實現“溫馨醫療”為目標，將為世界奉獻更為溫和、更易于使用的醫療保健產品和技術，努力把具有高度安全性的、高品質的一流產品提供給全世界。

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