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QA

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

法定節(jié)假日休假制度年終獎(jiǎng)金五險(xiǎn)一金

職位描述

主要職責(zé)：
1.根據(jù)GMP要求進(jìn)行日常的現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程熟悉并能進(jìn)行有效的監(jiān)控；
2.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的異常及偏差進(jìn)行調(diào)查和處理；
3.對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品、公用介質(zhì)及物料的取樣工作；
5負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、推行效果的檢查和評(píng)估工作；
6.作好現(xiàn)場(chǎng)檢查的要求對(duì)相關(guān)人員開(kāi)展相應(yīng)培訓(xùn)；
7.根據(jù)相冊(cè)檢查的要求對(duì)相關(guān)人員開(kāi)展相應(yīng)培訓(xùn)；
8.協(xié)助上司組織和開(kāi)展有關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)并持續(xù)改進(jìn)，能保證順利達(dá)成本部門目標(biāo)。

任職條件：
1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，2年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；有豐富的QA工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉質(zhì)量管理體系和GMP，有現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)；
3.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、邏輯思維和文字表達(dá)能力，能周詳?shù)姆治鰡?wèn)題，條理性強(qiáng);
4.有較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理技能，有較強(qiáng)的分析能力、應(yīng)變能力；
5.熟悉QC及藥廠驗(yàn)證工作，最好從事過(guò)生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
6.英語(yǔ)4級(jí)，具有較好的讀寫能力

企業(yè)簡(jiǎn)介

南京健友生化股份有限公司，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的全球質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者，在抗凝抗栓領(lǐng)域多年的引領(lǐng)者，先后投資南京、成都兩個(gè)基地的多條隔離器生產(chǎn)線以及原料藥生產(chǎn)基地，并投資多個(gè)在美國(guó)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，和美國(guó)、歐洲、臺(tái)灣多個(gè)國(guó)家伙伴形成緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。在中國(guó)2015年推動(dòng)的“國(guó)際要求的新藥”以及“國(guó)際質(zhì)量的仿制藥”的雙推動(dòng)下，在“雙報(bào)”規(guī)劃下，健友在不斷強(qiáng)化進(jìn)入美國(guó)和歐洲針劑市場(chǎng)的同時(shí)，也將成為中國(guó)制藥行業(yè)的領(lǐng)先者。

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