職位描述

職位描述：

工作職責(zé)：

1.生產(chǎn)運(yùn)行與質(zhì)量控制：為了滿足市場對產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量的需求，提供相應(yīng)的資源支持生產(chǎn)有序進(jìn)行，生產(chǎn)主管休假時需頂替主管進(jìn)行生產(chǎn)管理。確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)符合國家GMP要求，公司總部GMP要求，進(jìn)行偏差調(diào)查及預(yù)防，使產(chǎn)品質(zhì)量得到有效保證
2.改進(jìn)與提高生產(chǎn)績效：為了進(jìn)一步提高生產(chǎn)效率、擴(kuò)大生產(chǎn)能力、穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)中發(fā)生的差錯和EHS風(fēng)險(xiǎn)，對工藝、設(shè)備、方法等進(jìn)行不斷的改進(jìn)與完善，滿足不斷的發(fā)展需求。
3.電子系統(tǒng)支持：協(xié)調(diào)解決AMPS等電子系統(tǒng)故障，保障系統(tǒng)運(yùn)行順暢。支持AMPS等電子系統(tǒng)相關(guān)的使用、升級、改進(jìn)、賬戶年度審閱等。
4.固定資產(chǎn)及計(jì)量管理：負(fù)責(zé)配料分部設(shè)備設(shè)施及計(jì)量器具的管理，協(xié)調(diào)盤點(diǎn)、校驗(yàn)、處置等
5.工程項(xiàng)目支持：負(fù)責(zé)配料分部工程項(xiàng)目的申請和URS起草/流轉(zhuǎn)批準(zhǔn)，協(xié)調(diào)并跟蹤進(jìn)展、驗(yàn)收等，起草部分相關(guān)SOP文件。
6.問題報(bào)告及后續(xù)跟進(jìn)：第一時間立即口頭并且書面報(bào)告問題或潛在問題；
針對問題或潛在問題，及時提出有效方案并制定行動計(jì)劃，得到批準(zhǔn)后執(zhí)行計(jì)劃；
及時、不斷跟蹤問題或潛在問題的解決以及計(jì)劃的執(zhí)行進(jìn)展并報(bào)告，直至在規(guī)定時間內(nèi)最終有效解決。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交給的其它工作任務(wù)。
8.遵守公司有關(guān)EHS的政策和規(guī)定，并完成EHS相關(guān)工作。
9.確保行為符合國家法律、法規(guī)政策的要求。


任職要求:
1.教育程度/經(jīng)驗(yàn)：制藥等相關(guān)專業(yè)本科以上或3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2.特別知識：制藥專業(yè)知識，制藥行業(yè)GMP專門知識，國家藥品法規(guī)，勞動法、環(huán)保法等
3.崗位技能：CET-6以上或相當(dāng)水平，電腦操作能力，協(xié)調(diào)能力、分析判斷能力。熟悉片劑生產(chǎn)流程，能處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，能夠?qū)ιa(chǎn)流程和操作方法做出改進(jìn)，能在工作中發(fā)現(xiàn)問題并提出建議。
4.GMP&EHS知識：理解GMP/EHS知識并能將其傳授給其他同事；了解并遵守工廠的安全規(guī)程；識別本區(qū)域潛在安全隱患；了解本區(qū)域的危險(xiǎn)因素和控制途徑。
5.溝通能力：具備良好的溝通、表達(dá)能力；能與同事良好的交流，能良好的與上級溝通匯報(bào)工作。
6.團(tuán)隊(duì)合作：對部門人員和各職位的工作內(nèi)容有清晰的認(rèn)識， 能與其他同事協(xié)同工作，具備團(tuán)隊(duì)意識及合作的精神。