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FDA主任助理（公用工程）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：泰州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責：
1、負責制定和完善公用工程部GMP認證管理體系。
2、負責完成公用系統確認及再確認工作，確保符合法規性。
3、組織制定和完善公用系統SOP等主要生產質量管理文件，并對文件進行審核，持續推動GMP管理體系的不斷完善。
4、負責FDA項目的建設，確保其符合FDA認證標準。
5、負責GMP認證知識培訓（FDA、EU-GMP等法規、認證檢查對策等）。
6、積極參加公司內部的各項培訓和活動。

任職資格：
1、本科及以上學歷
2、暖通或機電相關專業
3、至少五年以上公用系統管理經驗，在大型藥企或者外企工作兩年以上，有過FDA項目經驗的（至少負責過制藥用水或暖通系統）
4、從事過FDA項目建設，且通過FDA認證；
5、良好的英語聽說讀寫能力，能夠英語交流。
6、能夠迅速分析、協調解決管理過程中的突發問題；
7、強烈的工作責任心和良好的工作態度；
8、較強的工作組織、協調、決策能力；
9、較強的團隊管理能力。

企業簡介

揚子江藥業集團創建于1971年，是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現有員工5000余人，總資產50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。

揚子江藥業自創建以來，以做大做強藥業，邁向國際化企業為目標，不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐，打造企業核心競爭力，企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起，連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起，連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名，成為中國制藥企業的新科狀元，并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。

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