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臨床試驗稽查員-北京藥物研究院

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1.負責對公司臨床試驗項目進行現(xiàn)場稽查，以確保試驗按照相關標準操作程序、實驗方案、GCP及ICH-GCP法規(guī)進行，發(fā)現(xiàn)問題并提出整改建議，及時提交稽查報告；
2.負責的對臨床試驗文件、監(jiān)查員的工作總結與計劃及其它相關資料進行建議，及時提交稽查報告；
3.及時與項目經理、監(jiān)查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范；
4.及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題，并給予解決；
5.合理制定稽查計劃并組織實施；
6.完成主管交辦的其它工作。
任職要求：
1.熟悉藥品注冊管理辦法，GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī)；
2.具有豐富的監(jiān)查經驗，熟悉項目管理和監(jiān)查流程，熟悉試驗方案，三年以上CRA監(jiān)查經驗和項目管理協(xié)助的工作經驗；
3.具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協(xié)調能力，通過與監(jiān)查員、項目經理和研究人員的交流，從而可以很好的了解項目情況；
4.具備較強的計劃制定和執(zhí)行能力；
5誠實正直、性跟沉穩(wěn)、公正、謙讓、細心，具有團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力，能適應出差；
6.熟練使用office辦公軟件，良好的PPT制作能力及培訓水平。

企業(yè)簡介

亞寶藥業(yè)全稱山西亞寶藥業(yè)集團股份有限公司。　
亞寶藥業(yè)集團股份有限公司是一個集藥品生產、經營、研發(fā)于一體的企業(yè)集團，是全國中成藥50強企業(yè)之一和山西省百強企業(yè)之一。主要生產中藥、西藥、原料藥、包裝材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料等六大類，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、丸劑、散劑、貼劑、軟膏劑、凍干粉針劑等300多個品種。公司年生產片劑100億片，顆粒劑1000萬袋，膠囊劑1億粒，貼劑6000萬貼，注射劑2億支，原料藥500噸。2004年銷售收入達6.5億元，年實現(xiàn)利稅1億元，各項經濟指標連年居山西省醫(yī)藥行業(yè)前茅，躋身全國中成藥企業(yè)50強。2002年9月，亞寶藥業(yè)A股股票在上海證券交易所成功上市，成為山西省醫(yī)藥行業(yè)首家A股股票上市企業(yè)。亞寶先后榮獲全國質量效益型先進企業(yè)和企業(yè)文化建設先進單位等榮譽稱號，2004年11月被評為全國十大企業(yè)文化品牌。

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