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驗證工程師---研發(fā)中心

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：高級工程師

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位任職資格概述：1、負(fù)責(zé)起草驗證總計劃，按年度驗證計劃實施相關(guān)驗證，現(xiàn)場實施驗證工作及追蹤驗證實施情況，完成驗證報告；
2、參與驗證管理程序、驗證方案、設(shè)計、URS、風(fēng)險評估等相關(guān)文件的起草或?qū)徍耍?br>3、負(fù)責(zé)研發(fā)方法驗證和藥典、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)工作，包括方案的起草，培訓(xùn)，組織，實施，并最終形成報告.
4、負(fù)責(zé)實驗室研發(fā)儀器驗證及驗證相關(guān)文件、記錄的審核，包括FAT/SAT/DQ/RA/IQ/OQ/PQ方案的起草，培訓(xùn)，組織，實施，并最終形成報告，使儀器設(shè)備滿足研發(fā)需求并符合GMP要求。
5、負(fù)責(zé)制定年度培訓(xùn)計劃、總結(jié)回顧及培訓(xùn)的實施
6、完成上級安排的其他任務(wù)
任職資格：?生物、藥學(xué)、制藥設(shè)備或自動化相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，2年以上驗證或?qū)嶒炇夜ぷ鹘?jīng)驗；
2、有GMP驗證經(jīng)驗，熟悉驗證方案的制定和實施等
3、有較強(qiáng)責(zé)任心，創(chuàng)新意識和團(tuán)隊合作精神，具有良好的溝通能力；
4、有獨立安排工作計劃和完成項目的能力，認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)，工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，具有良好的溝通能力、具有極強(qiáng)的工作責(zé)任心。

企業(yè)簡介

亞寶藥業(yè)全稱山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。　
亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司是一個集藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、研發(fā)于一體的企業(yè)集團(tuán)，是全國中成藥50強(qiáng)企業(yè)之一和山西省百強(qiáng)企業(yè)之一。主要生產(chǎn)中藥、西藥、原料藥、包裝材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料等六大類，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、丸劑、散劑、貼劑、軟膏劑、凍干粉針劑等300多個品種。公司年生產(chǎn)片劑100億片，顆粒劑1000萬袋，膠囊劑1億粒，貼劑6000萬貼，注射劑2億支，原料藥500噸。2004年銷售收入達(dá)6.5億元，年實現(xiàn)利稅1億元，各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo)連年居山西省醫(yī)藥行業(yè)前茅，躋身全國中成藥企業(yè)50強(qiáng)。2002年9月，亞寶藥業(yè)A股股票在上海證券交易所成功上市，成為山西省醫(yī)藥行業(yè)首家A股股票上市企業(yè)。亞寶先后榮獲全國質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)和企業(yè)文化建設(shè)先進(jìn)單位等榮譽稱號，2004年11月被評為全國十大企業(yè)文化品牌。

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