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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作內(nèi)容:
1、負責(zé)對公司臨床試驗項目進行現(xiàn)場監(jiān)督和核查，以確保試驗按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、試驗方案、GCP法規(guī)進行，發(fā)現(xiàn)問題并提出建議，及時提交稽查報告；
2、負責(zé)對臨床試驗文件、監(jiān)查員的工作總結(jié)與計劃及其它相關(guān)資料進行定期檢查，并及時提交稽查報告；
3、及時與項目經(jīng)理、監(jiān)查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范；
4、及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題，并予以解決；
5、合理制定稽查計劃并組織實施；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

任職資格:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上CRA監(jiān)查經(jīng)驗和項目管理協(xié)助工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
4、具有較豐富的監(jiān)查經(jīng)驗，熟悉項目管理和監(jiān)查流程，熟悉試驗方案；
5、具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協(xié)調(diào)能力；
6、具備較強的計劃制定及執(zhí)行能力；
7、誠實正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓，細心、具團隊精神，責(zé)任心強，有較強的抗壓能力，能適應(yīng)出差。

企業(yè)簡介

南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于2000年，是專業(yè)從事新藥研究的高新技術(shù)科技企業(yè)。公司成立十年來，取得了驕人的新藥研究成果。先后研究成功100余項并轉(zhuǎn)讓了70余項新藥技術(shù)，已取得50余個新藥證書和生產(chǎn)批件，申請國家發(fā)明專利10余項。華威公司的客戶群包括揚子江藥業(yè)集團、太極集團、哈藥集團、國藥集團、魯藥集團、華源集團、廣藥集團、正大天晴、步長集團等眾多知名企業(yè)和上市公司。
公司專注于手性合成、控緩釋平臺、創(chuàng)新給藥系統(tǒng)等多項前沿技術(shù)的研究，為制藥企業(yè)提供一體化的新藥研發(fā)專業(yè)解決方案。公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域目前正在向API和OEM延伸，公司將逐步引進外來投資者，不斷拓展公司的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，使公司成為在同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位的新藥研發(fā)技術(shù)外包服務(wù)商

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臨床稽查員QA（臨床CRO）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司

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