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DMF&FDA專員（質量管理部)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、根據主管要求及工作計劃，與各部門聯系、收集、整理各種編譯DMF文件所需的資料；
2、根據ICH、各國GMP及客戶要求編寫DMF文件；
3、根據主管要求，對已編寫完畢的DMF文件做變更資料遞交和年度報告，確保遞交的DMF文件的有效性；
4、根據國外客戶的要求，協助主管提供出口所需的各種證書、證明，并完成翻譯工作；
5、按要求填寫供應商問卷，提供相應資料；
6、按要求完成公司文件的英文翻譯工作；
7、參與國外官方檢查的現場接待工作和缺陷反饋工作；
8、參與客戶審計的現場接待聯系工作和缺陷反饋工作；
任職要求：
1、藥學相關專業，本科及以上學歷；
2、耐心、細心、吃苦耐勞、勤奮、具有適應不同場合及應變能力；
3、具有充分的溝通能力，在最短的時間內能自學培訓并完成任務；
4、具備專業六級及以上英語水平，具有良好的英語閱讀、書寫能力和較好的英語聽力。

企業簡介

杭州中美華東制藥有限公司是一家集中成藥、西藥、生物技術產品及其制劑于一身的綜合性制藥企業。公司擁有完整的符合GMP要求的微生物發酵工程設備、合成藥物設備，擁有配套齊全的產品測控等系統。公司在“要么唯一，要么第一”產品戰略的指導下，研制了卓有成效的醫藥產品，包括免疫抑制劑、糖尿病治療產品、消化產品和蟲草制劑等，在多個治療領域成為國內制藥企業的領跑者。自1992年以來，經濟效益（利稅、實現利稅）平均每年增長保持在30%左右。1994至1998年度連續被評為“浙江省十佳工業企業”。1998年又被評為“浙江省外向投資先進技術企業”、“浙江省四星級企業”、2003年浙江省工業十強企業和2004年度工業興市突出貢獻工業企業。生命之樹常綠，華東醫藥長在。以“科技求發展”是我公司的宗旨，真誠地歡迎各路人才加入華東的行列，施展你的才智，共謀華東大業，創造輝煌的明天。公司網站：www.eastchinapharm.com

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