職位描述

職位描述：

KEY RESPONSIBILITIES主要職責：
1.負責車間產(chǎn)品生產(chǎn)信息和質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計、分析工作，為消除生產(chǎn)瓶頸、持續(xù)優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持、解決方案和建議；
2.與車間生產(chǎn)班組、技術(shù)部門一起，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)操作、工藝控制點和工藝過程，保證產(chǎn)品質(zhì)量，降低物料單耗、提高收率和生產(chǎn)效率，
3.從EHS、可操作性角度協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理對新引入車間項目進行評估；
4. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理選擇設(shè)備、設(shè)計生產(chǎn)流程和制訂設(shè)備改造需求；
5. 制訂生產(chǎn)相關(guān)文件并與技術(shù)人員一起，解決項目引入過程中的問題
6. 現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)文件（如生產(chǎn)記錄、清洗記錄等）的優(yōu)化；
7. 協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中的工藝、技術(shù)問題，負責異常處理技術(shù)方案的制定；
8.負責批生產(chǎn)記錄、清洗記錄的檢查、審核，確保符合GMP和EHS要求；按要求完成生產(chǎn)訂單總結(jié)；管理車間技術(shù)資料。
9. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理根據(jù)生產(chǎn)計劃制訂車間作業(yè)計劃；協(xié)助完成生產(chǎn)前物料準備；協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理對生產(chǎn)成本進行管理和控制
10. 根據(jù)要求對操作人員進行生產(chǎn)工藝、SOP、批生產(chǎn)記錄等培訓，確保生產(chǎn)符合GMP、EHS和SOP要求
11.跟蹤生產(chǎn)進度，及時掌握生產(chǎn)狀態(tài)，避免偏差和質(zhì)量事故的發(fā)生，保證生產(chǎn)進度按計劃完成；
12.與車間生產(chǎn)班組、技術(shù)部門一起，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)操作、工藝控制點和工藝過程，保證產(chǎn)品質(zhì)量，降低物料單耗、提高收率和生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本；
13.協(xié)助制訂和修改車間各類管理規(guī)程、操作規(guī)程及相關(guān)記錄，確保各規(guī)程及記錄的適用性，準確性
14. 參與車間變更評估、偏差/質(zhì)量事故/投訴調(diào)查、CAPA追蹤等；
15. 審核與提交批生產(chǎn)記錄；制作與打印質(zhì)量標簽；更新培訓矩陣
化學、化學工程與工藝、制藥等相關(guān)專業(yè)
勝任能力
1. 本科及以上學歷，3年以上化學化工、制藥企業(yè)技術(shù)工作或質(zhì)量管理經(jīng)驗
2. 掌握精細化學生產(chǎn)、工藝放大、GMP相關(guān)知識，了解化工企業(yè)EHS知識，熟悉化學制藥常用生產(chǎn)設(shè)備
3. 熟練使用Office辦公軟件（如word、excel等）
4. 具有良好的溝通與組織協(xié)調(diào)能力，具有較好的問題解決能力