職位描述
職位描述：
- 根據EHS、質量及其它流程要求，負責計劃、準備和實施項目生產，實現項目目標；
- 評估項目工藝，從安全、工藝與設備匹配性等維度識別工藝放大、工藝轉移風險并給出專業建議，采取防范措施；
- 跟進工藝開發，消除辨識出的工藝隱患和安全風險；
- 根據工藝選擇合適的生產設備，并提供必要的設備改造建議；
- 制訂/修訂BOM、工藝路徑；根據交付需求，提供物料需求計劃；
- 跟蹤物料到貨、設備改造進度，確保項目按計劃開始生產；
- 組織原料驗證；
- 按計劃完成生產前文件（PHA、方案、記錄等）準備工作；
- 組織生產方案討論會，參加生產前安全評估會、開車前檢查；
- 根據生產記錄、主要操作控制點，組織對生產操作人員的培訓；
- 現場指導生產操作，根據需要參與生產倒班；
- 解決生產過程中出現的技術問題，評估潛在的影響，提出優化改進措施；支持其它問題的解決；
- 主導完成項目偏差調查和變更實施；
- 組織技術總結會，提出工藝優化需求并與研發討論確定工藝優化計劃；
- 根據需要開展工藝優化；
- 完成項目報告（項目總結報告、驗證報告等）；
- 根據客戶要求提供項目技術資料；
- 提供項目注冊資料；
- 負責項目由技術部向生產部的轉移；
- 參與分配項目客戶審計；
- 參與分配項目藥政、EHS審計；
- 支持項目產能及投資評估；
- 參與項目精益改善；
- 匯總、分析項目質量、 工藝和生產信息，提前識別質量、收率風險，支持生產異常調查，解決或協調公司技術力量解決生產中的技術問題；
- 參與或主持業務流程優化；
- 根據分工，承擔EHS、GMP在技術部的職責。
要求：
- 化學、化工、化學工藝與工程、制藥相關專業本科及以上學歷；
- 具備較強的化學合成、化工工藝或化學工程專業知識，扎實的化學制藥設備和分析基礎知識；
- 能閱讀英文技術資料，撰寫英文報告，具備使用英語進行技術溝通的能力；
- 利用專業知識，組織工藝放大和工藝轉移的能力，分析、解決工藝放大、工藝轉移中的技術問題；
- 具備一定的實驗技能，能設計實驗方案解決生產中的技術問題，組織工藝優化；
- 熟悉化學制藥生產過程和生產操作，熟悉EHS、GMP基本要求；
- 較強的文字工作能力和數據分析能力；
- 熟練使用常用辦公軟件（如word、excel、power point等）及常用化學、化工應用軟件（如CAD、Chemdraw等）；
- 較強的計劃性和實施執行的能力；
- 有較強的溝通、協調能力和團隊精神。
企業簡介
重慶博騰制藥科技股份有限公司是一家主要為新藥研發和生產提供服務外包的高科技企業。公司的主要服務包括新藥的工藝設計，中試放大,生產過程優化，質量標準和分析方法研究，以及新藥進入臨床到上市后關鍵原料的定制生產。公司服務的客戶包括全球主要的跨國制藥公司和生物技術公司，服務的藥品治療領域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、鎮痛、糖尿病以及抗腫瘤等。公司在這個領域是國內的領先企業。 公司創始人和管理層主要來自在跨國公司工作多年的管理人員、行業資深專家和海外留學歸國人員。公司具有強大的研發能力，在上海、重慶設有研發中心；在重慶長壽化工園區和二郎高新區有完善的生產設施；在歐洲、美國設立了營銷公司。 公司主要客戶均為全球top ten的大型制藥公司 ，產品暢銷于歐美知名制藥企業。公司目前正在和國際知名跨國企業比利時楊森制藥公司形成戰略合作伙伴關系。正在聯合開展的“porton up”項目涉及到公司管理體系的全面升級以及國際一流gmp車間的籌建，新車間總投資1.9億元，全面投產后年產值可達人民幣5.3億元以上，每年可為國家創造利稅人民幣1.5億元。 博騰的薪酬福利政策： *員工享受各種國家法定假期，以及帶薪年假和有薪病假，公司所有政策均遵守當地政府法律規定。 *公司將為員工購買各種社會保險（養老保險、失業保險、工傷保險、生育保險、醫療保險）及住房公積金。 *公司每年組織員工體檢、旅游；公司還發放節日禮品和員工生日禮物。 *為保障員工生活與工作的平衡，對家庭住址較遠的員工，公司提供交通車與宿舍。 *為了豐富員工業余生活并提供一個工作場所以外的交流機會，公司工會組織籌劃全體員工的業余活動，例如各種文化、文藝、體育活動。 博騰的發展機會： *公司為員工提供良好的工作環境和廣闊的發展空間，包括崗前培訓和在職培訓。公司每年從基礎員工中提拔優秀人員至骨干崗位，如高級工程師、資深工程師等。 *在博騰，我們將持續提供具有挑戰性的工作，只要具有能力和進取心，并不懈努力，都會有廣闊的發展空間。 聯系方式： *請應聘者將個人簡歷、期望薪金和相關資料email至公司郵箱hrm@porton.cn。 *請在標題處以“姓名+應聘職位+前程無憂”格式注明，投遞簡歷者合則約見，若6周之內沒有回復，您的簡歷將被存入公司人才庫，謝絕來訪來電，謝謝！
[展開全文]
[收縮全文]
