立即投遞

分析研究員/高級研究員/項(xiàng)目組長

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：成都

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新藥或仿制藥研發(fā)項(xiàng)目中制劑的質(zhì)量研究，并符合歐盟或北美市場的申報(bào)要求；
2、制定并施行分析方法的建立和驗(yàn)證方案，撰寫分析方法的驗(yàn)證方案和報(bào)告，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，穩(wěn)定性考察等；
3、整理實(shí)驗(yàn)結(jié)果并對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，參與撰寫ANDA中質(zhì)量研究部分的申報(bào)資料。

任職條件：
1、藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；從事質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)要求本科至少3年以上；
2、具有較強(qiáng)的藥物分析技能、理論知識及解決問題的能力，能獨(dú)立進(jìn)行分析方法的建立及驗(yàn)證，完成相應(yīng)的工作；
3、熟悉ICH指導(dǎo)原則對質(zhì)量研究過程中的所有要求（包括分析方法的建立和驗(yàn)證）；
4、熟悉GMP條件下分析儀器的操作和管理，如高效液相（HPLC）、氣相（GC）等；
5、具備英語閱讀和寫作能力，能獨(dú)立完成雙語原始記錄、研究方案和報(bào)告的撰寫；
6、為人誠實(shí)，工作努力，性格樂觀積極向上，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和創(chuàng)新能力。

企業(yè)簡介

成都倍特藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于1996年，位于中國成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是由成都高新發(fā)展股份有限公司（上市公司，股票代碼000628）發(fā)起組建的一家集中、西藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家控股高科技企業(yè)。

（注：求職者請勿在本公司同一個招聘周期內(nèi)進(jìn)行多個職位投遞或者同一職位多次投遞！）

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