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質(zhì)量合規(guī)專員 (職位編號：ganlee001792)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)法規(guī)及重要組織（機(jī)構(gòu)）資料文庫的建立、更新和完善。
2、負(fù)責(zé)定期組織質(zhì)量體系內(nèi)審，包括參加內(nèi)審人員的資質(zhì)審核、首末次會議組織、內(nèi)審報告的編寫、整改措施的追蹤落實等。
3、負(fù)責(zé)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織國內(nèi)藥監(jiān)局GMP檢查、監(jiān)察或客戶審計迎審工作，包括制訂計劃、檢查過程協(xié)調(diào)、整改措施制訂、與官方或客戶的后期溝通等。
4、參與質(zhì)量管理體系相關(guān)偏差的調(diào)查及CAPA執(zhí)行跟蹤。
5、對所有新起草的、修訂的及升級的文件的GMP法規(guī)符合性的審核。
6、每周制定工作總結(jié)及計劃，向直接上級進(jìn)行匯報。
7、上級交付的其他臨時工作任務(wù)。

任職資格:

1、藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，熟悉GMP法律法規(guī)。
2、較強(qiáng)的英語閱讀和翻譯能力；熟悉電腦日常辦公軟件。
3、有較強(qiáng)的計劃能力；溝通能力強(qiáng)；有團(tuán)隊協(xié)作精神；責(zé)任心強(qiáng)。