
臨床研究員(呼吸機(jī)方向)

職位描述
職位描述:
1.負(fù)責(zé)呼吸機(jī)臨床效果評(píng)估及配合研發(fā)保證臨床治療效果。
2.負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械臨床法規(guī)和本公司產(chǎn)品的特性尋找符合法規(guī)要求的臨床試驗(yàn)基地,主導(dǎo)編制臨床試驗(yàn)方案、擬制臨床試驗(yàn)合同。
3.負(fù)責(zé)根據(jù)臨床試驗(yàn)方案組織實(shí)施,保證臨床試驗(yàn)及法規(guī)要求的所有記錄的合理、完整,協(xié)助完成臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和最終臨床報(bào)告。
4.負(fù)責(zé)按公司的需要選取醫(yī)院作為本公司產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)基地,組織實(shí)施本研發(fā)產(chǎn)品的臨床研究相關(guān)的合同、方案、試驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、試驗(yàn)報(bào)告的編制,必要時(shí)跟蹤產(chǎn)品的改進(jìn)。
5.負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品銷售后在臨床使用上的異常分析、跟蹤并提出必要的改進(jìn)建議。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè),有 1 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 具有豐富的臨床知識(shí),熟悉臨床業(yè)務(wù)和醫(yī)院流程,熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證流程;
3. 熟悉統(tǒng)計(jì)理論與統(tǒng)計(jì)方法;
4、熟悉醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證的相關(guān)法規(guī),包括FDA、CE和SFDA相關(guān)的法規(guī);
5、熟悉臨床資料的收集途經(jīng)和方法,并能有效地組織并形成文件;
6、忠誠正直、辦事穩(wěn)重,較強(qiáng)的事業(yè)心和責(zé)任感;
7、積極主動(dòng)、善于溝通、協(xié)作,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
8、具有睡眠呼吸暫停綜合征臨床診斷與治療經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
企業(yè)簡(jiǎn)介
深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的高科技企業(yè),主營體外診斷設(shè)備、家用呼吸機(jī)等產(chǎn)品,致力于成為醫(yī)療領(lǐng)域受社會(huì)尊敬的企業(yè),堅(jiān)信在為他人,社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值的過程中實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值!
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深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):
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企業(yè)網(wǎng)址:http://www.dymind.com.cn
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職位發(fā)布日期: 2016-12-20

