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研發(fā)QA經(jīng)理/主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1. 質(zhì)量體系：構(gòu)建并持續(xù)完善研發(fā)質(zhì)量管理體系；
2. 文件管理：負(fù)責(zé)審核所有與實驗室及中試生產(chǎn)車間質(zhì)量管理相關(guān)的文件（包括：文件管理、文件編碼、記錄、批記錄、檔案管理等）；
3. 放行管理：根據(jù)物料放行制度，對物料進(jìn)行放行或拒絕所有包裝材料、標(biāo)簽材料等；
4. 偏差管理：負(fù)責(zé)對實驗室、中試生產(chǎn)車間及倉庫發(fā)生的偏差和OOS/OOT進(jìn)行調(diào)查，對完成的CAPA進(jìn)行跟蹤；
5. 驗證管理：驗證的組織與實施；
6. 監(jiān)控管理：日常監(jiān)控，配合檢查部門對實驗室、中試生產(chǎn)車間及倉庫的檢查，并負(fù)責(zé)落實整改；
7. 培訓(xùn)：負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)程序培訓(xùn)，并監(jiān)督相關(guān)崗位操作培訓(xùn)的實施；

任職資格：
1. 藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上藥品質(zhì)量管理（QA）工作經(jīng)驗，其中1年以上文件管理相關(guān)工作；
3. 具有實驗室常規(guī)檢測儀器的理論基礎(chǔ)并能熟練操作實驗室儀器和設(shè)備；
4. 熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，有較強(qiáng)的語言組織能力，能編寫質(zhì)量管理相關(guān)文件；
5. 認(rèn)真，負(fù)責(zé)，有良好的溝通能力和執(zhí)行力。

企業(yè)簡介

舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的醫(yī)藥上市公司。公司總部位于北京，現(xiàn)有員工近600人，業(yè)務(wù)遍及全國34個省市地區(qū)。舒泰神以創(chuàng)新的方式進(jìn)行藥物研發(fā)致力于人類健康事業(yè)，在全國生物醫(yī)藥行業(yè)居于領(lǐng)先位置。
公司主要產(chǎn)品是自主研制開發(fā)的國家Ⅰ類新藥—注射用鼠神經(jīng)生長因子“蘇肽生”和國內(nèi)唯一具有清腸和便秘兩個適應(yīng)癥的清腸便秘類藥物—聚乙二醇電解質(zhì)散劑“舒泰清”，此外還生產(chǎn)阿司匹林腸溶片、格列奇特片和萘丁美酮膠囊等多種藥品。同時，尚有數(shù)個國家級Ⅰ類新藥、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥處于實驗室到臨床試驗等不同研發(fā)或申報階段。未來三至五年內(nèi)，公司將有多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品陸續(xù)投入市場。
公司于2008年12月被認(rèn)定為北京市高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)；2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學(xué)院聯(lián)合命名為中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新性企業(yè)，承擔(dān)多項國家級、市級科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化項目。

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職位發(fā)布企業(yè)

舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：500-999人

成立年份：2002

企業(yè)網(wǎng)址：www.staidson.com

企業(yè)地址：經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路36號

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研發(fā)QA經(jīng)理/主管

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舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司

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