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注冊經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位要求：

1、二年以上體外診斷注冊經驗

2、有醫學檢驗、生物學相關背景

3、有一定的統計學的知識

4、具有較強的組織能力、管理能力及良好的客戶溝通能力

5、樂觀開朗，能承受壓力

工作內容：

1、熟悉掌握醫療器械注冊報批、跟進等相關法規

2、臨床法案撰寫，臨床試驗研究、臨床基地調研及初步篩選，協調臨床試驗各階段會議及臨床試驗進度

3、組織相關部門按法規要求整理撰寫體外診斷試劑的申報資料

企業簡介

上海良潤生物醫藥科技有限公司位于中國上海自由貿易試驗區，是一家致力于腫瘤體外診斷試劑研發、生產和銷售于一體的新技術企業。在新型腫瘤血清蛋白標志物及檢測技術，開發了擁有自主產權的輔助診斷胃腸癌、肺癌等系列產品，在一些非癌重疾的診斷方面也取得突破性成果。
公司一期總投資5000萬元，已建立年產5000萬人份診斷試劑，2700平米國內最先GMP標準的現代化廠房。在“獨立自主，創新發展”核心理念支持下，自主研發籌建6大檢測技術平臺，包括新型蛋白標志物篩選平臺、單克隆抗體快速制備平臺、磁納米微粒化學發光快速檢測平臺、自身抗體高通量檢測技術平臺、質譜診斷儀器合作轉化平臺，橫跨蛋白和分子檢測兩個領域。
公司實施“以人為本”的發展戰略，匯聚如留學美國MDAnderson王惟博士，來自日本國立研究所的納米材料專家樂彪博士，來自復旦大學周小進博士等30多位國內外高端研發人才，建立超一整套完善的生產和質量管理標準化體系，樹立“質量第一、用戶滿意至上”價值觀，以優質的產品及高科技服務回報用戶。
良潤人，懷科技產業的創新之夢，扎根上海自由貿易試驗區，踐行中國創造之中國價值，以創新引領科技，以科技創造未來。

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