職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、監(jiān)督指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)和督促，接受業(yè)務(wù)員對(duì)藥品質(zhì)量的報(bào)告及查詢，對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。
3、建立藥品質(zhì)量檔案和設(shè)備檔案。
4、收集和分析藥品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時(shí)地傳遞反饋；對(duì)發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商或藥品提出中止業(yè)務(wù)的要求。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理、銷毀過程實(shí)施監(jiān)督管理。
6、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量的咨詢、查詢和質(zhì)量事故處理及報(bào)告。
7、參與質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
8、負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告。
9、負(fù)責(zé)退貨藥品和銷售退回藥品的處理。
10、負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品召回程序。
11、制定質(zhì)量管理相關(guān)文件，并監(jiān)督各部門執(zhí)行。
12、負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、控制、收回及銷毀等過程。
13、負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)日常備份工作。
任職要求：
大專以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，從事醫(yī)藥公司質(zhì)量管理工作一年以上，參與過GSP相關(guān)檢查；
熟悉《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》等藥事法律、法規(guī)及各種規(guī)章制度。