職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、 對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理；
2、 按照要求篩選研究中心；組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)及臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)；組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲，協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開(kāi)盲態(tài)審核會(huì)議；
3、 全面負(fù)責(zé)本組或項(xiàng)目組CRA的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。
4、 審核監(jiān)查計(jì)劃書(shū)，對(duì)CRA的工作進(jìn)行合理分工；審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度；
5、 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；
6、 協(xié)助商務(wù)部門(mén)尋求新項(xiàng)目合作及業(yè)務(wù)客戶(hù)拓展，審核報(bào)價(jià)及相關(guān)合同文件。
7、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格：
1、 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、 具有在制藥企業(yè)或CRO至少3年以上臨床研究員，一年以上項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；
4、 具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能，如組織召開(kāi)項(xiàng)目組會(huì)議，針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案；
5、 具備服務(wù)意識(shí)，獨(dú)立工作能力，團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、 具有良好的書(shū)面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行積極的溝通；