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注冊(cè)專員

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：深圳

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)及內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)事務(wù)，準(zhǔn)備詳細(xì)的注冊(cè)文件，提供工作流程和時(shí)間表；
2、對(duì)公司新產(chǎn)品提供相關(guān)法規(guī)及注冊(cè)流程等資料，并提交時(shí)限支持；
3、對(duì)臨床試驗(yàn)方案的制定、實(shí)施等提供注冊(cè)法規(guī)意見(jiàn)；
4、協(xié)助進(jìn)程產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制定、型式檢驗(yàn)和產(chǎn)品自檢。

任職資格（崗位任職要求）：
1、三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；
2、具備相應(yīng)的臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)、細(xì)胞生物學(xué)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)；
3、熟練使用Microsoft Office專業(yè)辦公軟件；具有一定的判斷力、決策能力、協(xié)調(diào)能力、人際溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力；
4、參加過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)的培訓(xùn)及醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)人員培訓(xùn)并取得相關(guān)證書(shū)；
5、生物、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

深圳艾尼爾角膜工程有限公司是中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司（股票代號(hào)為8158）的全資子公司；是中國(guó)第一家專業(yè)從事組織工程角膜及其它組織工程產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2009年11月注冊(cè)成立，位于深圳市龍崗區(qū)布吉街道中海信科技園廠區(qū)，注冊(cè)資金380萬(wàn)人民幣。已建成生產(chǎn)車(chē)間近2000平方米，設(shè)備及檢驗(yàn)儀器先進(jìn)齊全。公司的組織工程角膜研究上取得了巨大成就，自主研發(fā)的組織工程角膜已經(jīng)申請(qǐng)了7項(xiàng)專利，工藝技術(shù)成熟穩(wěn)定，在世界組織工程領(lǐng)域處于絕對(duì)的領(lǐng)先地位。產(chǎn)品已通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品生物制品檢驗(yàn)所的型式檢驗(yàn)檢驗(yàn)，已完成臨床試驗(yàn)，并于2015年4月獲得了國(guó)家食藥監(jiān)總局的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
在公司高層的英明領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持走自主創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合之路，在組織工程產(chǎn)品研發(fā)方面具有國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)力和技術(shù)整合能力，成功構(gòu)建了組織工程產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，確立了組織工程領(lǐng)域的國(guó)際優(yōu)勢(shì)地位，形成了可持續(xù)發(fā)民的核心競(jìng)爭(zhēng)力。努力實(shí)現(xiàn)到2020年，公司發(fā)展成為國(guó)際領(lǐng)先、中國(guó)第一的再生醫(yī)學(xué)企業(yè)！

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