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注冊認證工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責：
1. 負責二類有源醫療器械注冊工作及相關醫療器械認證工作。
2. 負責醫療器械法規的收集、更新及宣貫，并監督落實執行
3. 負責對注冊項目進行分析評估并制訂注冊策略，跟蹤注冊進程，包括準備文件、產品檢測等
4. 負責依據產品特性編制產品技術要求，確保其能滿足法律法規及相關標準要求。
5. 負責設計開發過程中產品功能、性能及安全性能的評估，確保其符合國標行標要求。
6. 負責產品注冊檢驗工作，協調檢驗所及時快速的完成產品的注冊檢驗，并處理檢驗過程中發現的問題。
7. 與相關部門協調溝通，編制與產品相關的注冊申報文件及相關技術文件，確保其符合法律法規要求。
工作職責：
1. 負責二類有源醫療器械注冊工作及相關醫療器械認證工作。
2. 負責醫療器械法規的收集、更新及宣貫，并監督落實執行
3. 負責對注冊項目進行分析評估并制訂注冊策略，跟蹤注冊進程，包括準備文件、產品檢測等
4. 負責依據產品特性編制產品技術要求，確保其能滿足法律法規及相關標準要求。
5. 負責設計開發過程中產品功能、性能及安全性能的評估，確保其符合國標行標要求。
6. 負責產品注冊檢驗工作，協調檢驗所及時快速的完成產品的注冊檢驗，并處理檢驗過程中發現的問題。
7. 與相關部門協調溝通，編制與產品相關的注冊申報文件及相關技術文件，確保其符合法律法規要求。

企業簡介

北京四海華辰科技有限公司位于中關村科技園區大興醫藥生物產業基地，是一家以振興健康產業、改善國民健康為目標的新型現代企業，注冊資金3000萬元，主要研發、生產、銷售人體營養分析設備并提供相關醫學數據服務。

數年來公司專注于中國人人體營養及體成分分析的醫學研究，尤其在孕產婦營養定量分析、慢病患者營養分析以及能量代謝、體成分在臨床疾病診治中的研究及應用領域的研究成果達到國際領先水平。公司注重現代化企業的制度及文化建設，擁有現代化的管理理念和精銳的營銷觀念，建立了一套科學的管理制度，同時吸納了一批高素質的人才，為公司的品牌營銷實施提供了有利的保障。

2010年公司正式成立伊始，得到了國家衛生部、北京市政府、中關村高新技術開發區管委會的大力支持，并承擔了多個國家、省部級營養體成分分析相關項目的研究推廣任務。通過與全國衛生、體檢部門的合作，公司建立了全國營養分析及健康管理研究網絡和全國國民健康信息數據庫，為各醫療單位、體檢機構及家庭提供了精準、權威的營養個體成分分析設備以及個體營養分析的咨詢服務，為國家提供全面的國民健康數據，為促進我國國民的營養改善做出了貢獻。

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職位發布企業

北京四海華辰科技有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：100-499人

成立年份：2010

企業網址：www.s-hhc.com

企業地址：生物醫藥基地

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注冊認證工程師

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