職位描述

職位描述：

崗位職責:

崗位職責：
1、在技術(shù)經(jīng)理的帶領下，協(xié)調(diào)、組織產(chǎn)品工程師開展產(chǎn)品中試研究及技術(shù)支持工作，審核工藝；
2、依據(jù)小試開發(fā)工藝、制定中試研究方案，開展中試研究；
3、新品在線的生產(chǎn)技術(shù)支持，設計關(guān)鍵控制點，關(guān)注關(guān)鍵控制點的實施狀態(tài)，保障所確認工藝未來生產(chǎn)的可實施性；
4、及時填寫中試科研記錄，收集所負責產(chǎn)品的科研生產(chǎn)記錄，并及時與工藝開發(fā)人員溝通；
5、及時溝通產(chǎn)品的中試研究情況，對異常狀況及時提取解決方案；
6、起草工藝驗證或確認方案，并指導生產(chǎn)驗證實施；
7、完成中試工藝分析；
8、協(xié)助完成相關(guān)藥學資料的編寫；
9、所屬范圍內(nèi)的培訓工作：培訓計劃，培訓實施
10、組織產(chǎn)品工程師起草產(chǎn)品工藝規(guī)程并審核。

任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學歷、中藥學、藥學等相關(guān)專業(yè)；
2、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)等相關(guān)崗位3年以上工作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP等藥品相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范要求；
4、具備較強的工藝分析能力、技術(shù)分析能力；
5、具備較強的抗壓能力、分析能力、協(xié)調(diào)能力。