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現場QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：石家莊

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業要求：不限

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職位描述

崗位職責：
1、對生產過程質量控制情況進行抽查，對發現的工作質量問題進行現場指正并督促整改，嚴重違反GMP條款的應通報車間主任進行考核；
2、對現場發現的不符合GMP/SOP/工藝規程、以及存在的質量隱患不能立即整改或經常出現的問題和缺陷，及時向QA主任匯報并通知車間啟動CAPA程序；并如實對IPC履職情況進行評價；
3、按照《中間產品、待包裝產品和成品取樣標準操作規程》對成品進行取樣，確保樣品有足夠的代表性；
4、根據驗證主計劃和車間生產計劃安排情況，及時學習工藝驗證方案，按批準的方案取樣，并及時填寫記錄；
任職要求：
1、專科及以上學歷，藥學相關專業，英語四級及以上優先；
2、兩年以上現場QA工作經驗，有固體制劑以及無菌制劑車間工作經驗優先；
3、能獨立完成車間、QC等現場巡檢，熟悉公用工程相關知識；
4、熟悉藥品相關法律法規，有歐盟GMP、美國FDA認證經驗優先；
5、了解質量管理體系基本運行，了解制藥企業計量管理、計量標準建立；
6、熟練運用OFFICE套件，有一定的Auto cad使用技能。

企業簡介

河北神威藥業有限公司坐落于北京東燕郊經濟技術開發區，是神威藥業集團重要的代中藥研發、生產基地，是我國現代化水平最高、產銷量最大的中藥注射液專業生產業。河北神威藥業有限公司始建于1999年，注射液生產車間嚴格按GMP規劃、設計、施工，2001年3月份順利通過國家GMP認證后正式投產，2004年6月獲得英國標準協（BSI）頒發的IMS證書，一次性通過ISO9001、ISO14001、OHSAS18001及三項體系的整合管理體系國際認證。

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