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生產管理負責人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：深圳

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：生產經理

工作年限：不限

專業要求：不限

職位描述

崗位概述
公司生產管理負責人除按規定履行生產部長的職責外，還需要履行現行中國GMP 規范所規定的相關職責。
職責一：生產部長的職責
負責履行生產部長的職責。
職責二：負責履行現行中國GMP規范所規定的職責，具體如下：
？確保藥品按照批準的工藝規程生產、貯存，以保證藥品質量；
？確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程；
？確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門；
？確保廠房和設備的維護保養，以保持其良好的運行狀態；
？確保完成各種必要的驗證工作；
？確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容；
？審核和批準產品的工藝規程、操作規程等文件；
？監督廠區衛生狀況；
？確保關鍵設備經過確認；
？確保完成生產工藝驗證；
？確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容；
？批準并監督委托生產；
？確定和監控物料和產品的貯存條件；
？保存記錄；
？監督GMP 規范執行狀況；
？監控影響產品質量的因素；
崗位任職資格
基本要求
？教育水平：全日制大學本科及以上；
？專業：藥學或相關專業；
？職稱：中級專業技術職稱或執業藥師資格及以上；
？經驗： 10年以上藥品生產、質量管理工作經驗；
知識：
？基本知識：熟悉藥品生產，精通中國GMP，熟悉EUGMP,FDAGMP等國際先進GMP法規和安全知識等；
？專業知識：生產管理、制藥工藝及設備、藥學、統計學、驗證管理、物料管理等。
能力：
？普通技能：良好的計算機辦公軟件應用能力（熟練使用office辦公軟件）、文件編寫審核能力；良好的組織、溝通、協調能力、培訓能力和文字表達能力，良好的英文閱讀能力。
？專業技能：良好的藥品生產計劃、組織和現場管理能力，良好的發現、分析和解決問題的能力、能夠有效應對和解決藥品生產過程中發生的各類生產或質量問題。

企業簡介

千壽萬和藥業（深圳）有限公司是2014年7月16日經深圳市人民政府批準的外資企業，是Wanhe Hongkong (Holdings) Investment Limitid與日本千壽制藥株式會社在深圳合資成立的專業的面向全球的醫療用眼科制劑、醫療用耳鼻科制劑的研究、開發、技術咨詢、技術轉讓、貨物進出口及生產與銷售公司，注冊資金3400萬美元，總投資10200萬美元。公司位于深圳市光明新區高新技術園萬和科技大廈B棟制劑樓，將按歐盟GMP標準興建包含滴眼劑車間，滴耳劑車間、綜合倉庫和質量部、研發部及專業眼科產品研究所，建成后將成為華南地區乃至國內最為先進的眼科用藥生產研發基地之一。

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