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日語(yǔ)QA工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：化工類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：化學(xué)藥劑/藥品

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

職位描述

職位描述：
按照日本藥事法要求進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)資料以及補(bǔ)充資料的編寫；對(duì)國(guó)內(nèi)外客戶質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題提供技術(shù)支持；根據(jù)GMP的要求進(jìn)行OOT/OOS不合規(guī)調(diào)查，跟蹤C(jī)APA的制定和實(shí)施；QA現(xiàn)場(chǎng)巡檢。

職責(zé)/任務(wù)：
1.日本以藥品注冊(cè)資料以及補(bǔ)充資料的編寫，維護(hù)；
2.協(xié)助國(guó)內(nèi)外客戶質(zhì)量相關(guān)的技術(shù)支持工作；
3.參與OOT/OOS不合規(guī)調(diào)查
4.跟蹤C(jī)APA的制定和實(shí)施
5.參與QA現(xiàn)場(chǎng)巡檢

崗位要求：
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上，日語(yǔ)、英語(yǔ)讀寫良好
2.兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可。
3.對(duì)GMP和國(guó)內(nèi)外藥品管理法，注冊(cè)法規(guī)有基本的認(rèn)識(shí)
4.溝通能力良好，熱愛(ài)QA工作

其它：
工作時(shí)間：做五休二，8:30AM--16:30PM
工作地點(diǎn)：青浦區(qū)新團(tuán)路158號(hào)

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海協(xié)和氨基酸有限公司由日本協(xié)和發(fā)酵生化有限公司和冠生園（集團(tuán)）有限公司共同投資組建而成。公司成立于1998年，于2014年正式成為日本協(xié)和發(fā)酵生化有限公司的獨(dú)資子公司。注冊(cè)資本1890萬(wàn)美元，目前年生產(chǎn)能力2500噸。公司于2015年開展擴(kuò)大產(chǎn)能項(xiàng)目，投資額增至4890萬(wàn)美元，項(xiàng)目竣工后年生產(chǎn)能力將達(dá)到5000噸。公司位于上海市青浦工業(yè)園區(qū)內(nèi)，占地面積逾82，000平方米，現(xiàn)有員工約250余人。
上海協(xié)和氨基酸有限公司擁有成熟先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)、一流的生產(chǎn)設(shè)備和自動(dòng)化控制工藝流程，以及完善的GMP管理體系和全面的環(huán)境保護(hù)管理體系。公司生產(chǎn)并銷售包括精氨酸、組氨酸等17個(gè)高品質(zhì)的氨基酸產(chǎn)品，提供給醫(yī)藥、保健食品、高級(jí)化妝品等眾多領(lǐng)域。
公司以“追求生命科學(xué)和技術(shù)的進(jìn)步、通過(guò)新價(jià)值的創(chuàng)造，為了全世界人們的健康和富裕作貢獻(xiàn)”的理念，不斷維護(hù)和改進(jìn)從原料、生產(chǎn)、銷售到配送各環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證體系，致力于為客戶提供安全、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)。

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