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注冊經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：清遠

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：3年以上

專業要求：化學或藥學等相關專業

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職位描述

【職責】
1、根據市場規劃，組織并帶領注冊團隊開展日常國外產品注冊遞交工作；
2、配合事業部國外注冊（副）總監指導、考核及監督下屬企業注冊人員完成日常產品注冊、年報、官方缺陷回復等工作；
3、負責與下屬企業、官方、客戶的藥政溝通及協調工作，并配合企業各種官方及客戶審計工作；
4、負責企業產品國外注冊的規劃工作。

【任職資格】
1、本科以上學歷，化學或藥學等相關專業畢業，三年以上FDA、EDQM等國外原料藥注冊工作經驗；
2、具備良好的中英文書面翻譯能力，口語流利者優先；
3、熟悉CTD格式FDA、EDQM等國外原料藥注冊法規及注冊流程；
4、具備較強的溝通能力和執行力；
5、具有QA、QC、研發或生產背景人員優先。

企業簡介

麗珠集團新北江制藥股份有限公司是清遠市首家高新技術企業，是清遠市知識產權優勢企業，是廣東省創新型試點企業，是以微生物發酵技術為主的制藥企業，主要生產醫藥原料藥、醫藥中間體。新北江始終將技術研發和自主創新置于企業發展首位，擁有2個省級工程中心，并具有完善的質量保證體系，公司有2個品種通過了美國FDA的現場檢查、7個品種取得美國的DMF號、3個產品取得了歐盟CEP證書，所有原料藥生產線均通過了國內GMP認證。

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