職位描述

主要職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗的項目管理工作，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行。 
2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項目團(tuán)隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系。 
3、協(xié)調(diào)和整合需公司內(nèi)部多部門合作的活動，協(xié)調(diào)項目團(tuán)隊成員間及團(tuán)隊成員與其他公司同事間的關(guān)系。 
4、制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊成員，進(jìn)度計劃，財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項目進(jìn)行中不斷對項目管理計劃進(jìn)行審核和修改，以確保臨床研究滿足timeline的需要，并控制項目預(yù)算在計劃范圍內(nèi)。 
5、根據(jù)臨床研究計劃，定期向申辦方、研究者或項目團(tuán)隊內(nèi)部匯報試驗進(jìn)度。 
6、在試驗過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響。 
7、協(xié)助臨床中心負(fù)責(zé)人及商務(wù)部門尋求新項目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展，審核報價及相關(guān)合同文件。

崗位要求
1、醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，必須要有醫(yī)師資格證
2、良好的中、英文表達(dá)能力； 
3、本科學(xué)歷需具有3年及以上的臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，1年及以上項目管理經(jīng)驗
4、對臨床試驗及國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)有一定見解并有的實戰(zhàn)經(jīng)驗和技能； 
5、熟悉醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)行業(yè)商務(wù)拓展流程，具有協(xié)調(diào)溝通及商務(wù)談判能力； 
6、能夠承受30%的差旅工作。