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研發(fā)中心包材檢測員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質管類

工作地點：成都

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

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職位描述

崗位職責：

1、搜集物料相關資訊，負責物料檢測方法初步研究，統(tǒng)計檢測所需試劑及儀器，制定物料檢測及放行所需預算；

2、負責研發(fā)用輔料分析方法驗證/確認/轉移方案和報告的起草，執(zhí)行分析方法驗證/確認/轉移實驗；

3、在上級指導下計劃并實施物料的檢測及放行；

4、定期進行工作總結，向上級匯報工作進展情況；

5、實驗室相關儀器的維護；

6、負責相關SOP及質量標準的起草，CoA的出具；

7、為研發(fā)、產(chǎn)品注冊及其他相關部門提供所需的研發(fā)數(shù)據(jù)，研發(fā)報告及相關數(shù)據(jù)支持；

8、參與相關質量事件的處理；

9、完成上級領導安排的其它工作。

任職要求：

1、學歷要求：本科或以上學歷，藥學、化學及相關專業(yè)

2、 2年以上相關工作經(jīng)驗，或有潛質的相關專業(yè)應屆畢業(yè)生

3、熟悉USP及ChP對相關檢測的要求；熟練使用相關檢測儀器；

4、了解cGMP要求；熟悉公司cGMP文件系統(tǒng)

5、流利的中英文語言表達能力及良好的文字功底。

企業(yè)簡介

健進制藥有限公司，成立于2006年，始終堅守“藥品安全性”，遵循“質量源于設計”理念，嚴格按照cGMP標準建設運營，目前已投資超過一億美元。健進制藥采用全球領先全封閉隔離技術，擁有豐富制藥經(jīng)驗的國際專家團隊，專注于研發(fā)和制造“安全&高品質”的無菌注射劑產(chǎn)品。健進制藥是國內(nèi)唯一連續(xù)在六年內(nèi)四次順利通過美國食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)場檢查，高質量通過歐盟QP檢查，并連續(xù)五年在美國銷售的無菌注射劑企業(yè)。
在強化國際市場布局的同時，健進制藥積極參與中國制藥法規(guī)的制定，推動藥品質量和安全性與國際先進標準接軌，健進制藥與世界醫(yī)藥工業(yè)十強企業(yè)保持在生物創(chuàng)新藥領域持續(xù)深入合作，備受世界500強公司的高度認同。健進制藥歡迎有志成為制藥技術精英、振興中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的年輕人加入，一起貢獻全球科技力量與中國智慧，共筑人類健康長城!

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