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QA體系維護專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質管類

工作地點：成都

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假加班補貼員工旅游交通補貼包吃定期體檢節(jié)日福利

職位描述

1. 負責供應商評估，審計和管理工作；

2. 負責偏差、調查等質量事件報告的管理和追蹤，協(xié)助評估產(chǎn)品是否受到事件的影響；

3. 對CAPA進行管理和追蹤，持續(xù)提高質量體系；

4. 管理和追蹤實驗室OOS調查，協(xié)助評估產(chǎn)品是否受到事件的影響；

5. 管理變更控制程序和追蹤變更控制的實施；

6. 管理風險評估及追蹤后續(xù)措施的實施；

7. 定期執(zhí)行產(chǎn)品質量回顧及追蹤后續(xù)措施的實施；

8. 定期召開管理評審及追蹤后續(xù)措施的實施；

9. 完成偏差、調查、變更、CAPA、風險評估等月度和/或季度報告。

10.根據(jù)國內外法規(guī)對公司現(xiàn)狀進行調整，以確保GMP符合性；

11.起草、修訂崗位相關SOP；

12.完成上級安排的其它工作。

崗位要求：

1.本科及以上學歷，藥學及相關專業(yè)；

2.至少1年藥廠工作經(jīng)驗；

3.良好的CGMP專業(yè)知識；

4.了解FDA、ICH等相關法規(guī)要求和技術指南；

5.英文優(yōu)秀，讀寫能力佳。

企業(yè)簡介

健進制藥有限公司，成立于2006年，始終堅守“藥品安全性”，遵循“質量源于設計”理念，嚴格按照cGMP標準建設運營，目前已投資超過一億美元。健進制藥采用全球領先全封閉隔離技術，擁有豐富制藥經(jīng)驗的國際專家團隊，專注于研發(fā)和制造“安全&高品質”的無菌注射劑產(chǎn)品。健進制藥是國內唯一連續(xù)在六年內四次順利通過美國食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)場檢查，高質量通過歐盟QP檢查，并連續(xù)五年在美國銷售的無菌注射劑企業(yè)。
在強化國際市場布局的同時，健進制藥積極參與中國制藥法規(guī)的制定，推動藥品質量和安全性與國際先進標準接軌，健進制藥與世界醫(yī)藥工業(yè)十強企業(yè)保持在生物創(chuàng)新藥領域持續(xù)深入合作，備受世界500強公司的高度認同。健進制藥歡迎有志成為制藥技術精英、振興中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的年輕人加入，一起貢獻全球科技力量與中國智慧，共筑人類健康長城!

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