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研發(fā)分析研究主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)主管

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：藥學(xué),生物學(xué)...

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按照研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行基礎(chǔ)分析，方法學(xué)開發(fā)，驗(yàn)證，橫向?qū)嶒?yàn)等分析工作 2.負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按照研發(fā)要求進(jìn)行原始數(shù)據(jù)的匯總及申報(bào)資料統(tǒng)一編寫 3.負(fù)責(zé)與其他研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員及生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)人員的溝通協(xié)調(diào) 4.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)工作招聘要求：（1）.藥物分析或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有5年以上分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立承擔(dān)過CTD格式申報(bào)資料撰寫（2）.了解新藥研發(fā)的流程，具備較深的藥物分析理論基礎(chǔ)和較豐富的藥物分析實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) （3）.熟悉GMP關(guān)于實(shí)驗(yàn)室管理和控制的法規(guī)要求（4）.熟悉HPLC、GC、UV等分析儀器操作、維護(hù)及維修。熟悉ICH、GMP及FDA相關(guān)指導(dǎo)原則或質(zhì)量管理體系（5）. 熟悉國內(nèi)藥物注冊法律法規(guī) （6）.具有良好的英文讀寫能力，能獨(dú)立查閱、檢索相關(guān)外文文獻(xiàn)并進(jìn)行原料藥、制劑分析方法的開發(fā) （7）.具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力，具備良好的團(tuán)隊(duì)精神和職業(yè)操守。能熟練使用OFFICE，熟練使用各檢測儀器工作站軟件

企業(yè)簡介

蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立，前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠，2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園，占地面積150000平方米。2014年底加入上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)。
公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個(gè)領(lǐng)域，尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨(dú)樹一幟。
公司擁有生產(chǎn)線為：原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線，所有生產(chǎn)線已全部通過了國家新版GMP認(rèn)證，并取得了認(rèn)證證書。
公司多次榮獲國家科學(xué)大會(huì)重大貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、中國馳名商標(biāo)、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)、江蘇省著名商標(biāo)、中國化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)、中國化學(xué)制藥企業(yè)品牌百強(qiáng)及抗感染類品牌十強(qiáng)等榮譽(yù)。
公司將以社會(huì)發(fā)展為己任，以品牌效益為目標(biāo)，為人類的健康事業(yè)，誠懇守信，服務(wù)社會(huì)，為中國的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。

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