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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：青島

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

五險一金帶薪年假員工旅游全勤獎

職位描述

崗位職責：
1、負責公司現有體外診斷試劑品種的變更注冊以及產品的延續注冊；
2、負責試劑盒說明書及注冊標準等相關資料的撰寫；
3、負責跟蹤藥監主管部門相關產品注冊情況，跟蹤注冊進度；
4、負責跟進國家體外診斷試劑和藥品注冊方面的國家政策及法規的更新；
5、負責產品質量管理體系認證工作；
5、上級交待的其他工作。
任職要求：
1、生物科學、醫藥、醫學檢驗等相關專業，專科及以上學歷，性別不限；
2、熟悉體外診斷試劑注冊的相關法規及注冊流程；
3、熟練應用OFFICE辦公軟件，具有良好的資料編撰能力；
4、了解ISO13485等質量管理體系認證工作；
5、工作認真、吃苦耐勞，有良好的溝通能力和團隊合作精神。

企業簡介

青島貝美生物技術有限公司致力于體外診斷試劑的研發、生產和銷售，是一家專注于臨床生化診斷技術的技術企業。公司擁有優秀的研發、生產和銷售團隊，專業的技術支持，以及現代化的經營管理理念。秉承“專業、負責、誠信”的企業精神，以高品質的產品、人性化的方式，向用戶提供優質可靠的生物產品和卓越高效的服務。
貝美生物成立至今，堅持”以人為本、人與企業共發展”的理念，以良好的工作環境、活潑的工作氛圍、完善的激勵政策、曠闊的發展空間，吸引了大批專業技術人才，并已擁有了穩定的生產技術、過硬的質量控制手段和周到的售后服務體系，同時通過自主研發的技術交流，公司已研制成功100多項針對各類診斷指標的試劑盒產品，并已申領了80多個項目的產品注冊證。
新時期貝美生物堅持誠實守信、銳意進取，不斷提升公司的經營管理水平，增強公司的綜合實力；堅持客戶第一、員工第二、股東第三，積極探索新的客戶需求，不斷追求優秀的合作境界；堅持以市場為導向，以技術為依托，不斷開發新產品，推動生物醫療行業的健康發展。

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