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藥物質量研究員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：天津

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發/制藥

工作年限：不限

專業要求：藥物分析或分析化學、藥學或化學相關專業

五險一金帶薪年假高溫補貼績效獎金全勤獎通訊補貼包住節日福利

職位描述

崗位職責：
1、配合項目組長的各項工作的開展，重點是研究開發的協調及執行；
2、按照研究計劃負責本課題組研發項目的試驗過程、原始記錄的撰寫，向項目組長匯報日常研究進展；負責質量研究過程中試驗數據整理、匯總，對試驗結果負責；
3、負責質量研究相關文獻調研，對質量標準、分析檢測相關文獻進行查詢、匯總和整理；
4、開展組內項目質量項目分析方法的開發及驗證工作；
5、根據產品質量要求，負責建立產品質量標準相關實驗工作；
6、完成穩定性研究相關實驗工作；
7、撰寫質量研究和穩定性研究相關部分的CTD資料；
8、負責藥品注冊及現場核查質量研究相關工作；
9、在項目結題后配合相關部門將申報資料及原始記錄整理存檔；
10、完成各級領導交辦的其它工作。
工作要求：
1、40歲以下，藥物分析或分析化學、藥學或化學相關專業，本科及以上學歷，精通藥學專業英語,CET6級及以上，有經驗者優先；
2、熟悉藥品注冊法規，熟練掌握并能獨立操作各種常規的試驗儀器，具有一定的儀器分析和基本的理論分析能力和相關的實踐經驗；
3、熟練掌握藥物質量分析方法的建立及方法驗證；
4、掌握氣相、高效液相、紫外、全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護；
5、能獨立完成藥物分析的各項試驗，能規范書寫原始記錄及獨立整理申報資料；
6、了解藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發流程。

企業簡介

      迪沙藥業集團始建于1993年，位于譽滿全球的生態宜居之城——山東威海。集團公司高舉“誠信為根、人才為本、創新為魂”的旗幟，現已發展成為產學研相結合、科工貿一體化的國家重點高新技術企業、中國醫藥工業百強企業。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設制劑、原料藥和大健康產業三大產業集團、20多個控股子公司。已經建成三大生產體系、五大生產基地，2017年集團銷售收入突破36億元。
      公司構筑了國內一流企業研發平臺，科研中心獲評“國家認定企業技術中心”，設有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學者藥學特聘專家崗等高位研發平臺。同時，公司在天津濱海新區注冊成立天津藥物研究院，建設高水平的研發隊伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認證的現代化制劑和原料藥車間及綜合配套設施，制劑車間通過歐盟認證，原料藥通過多個國家的注冊。現已建成國內制劑、原料藥和大健康產業三大市場營銷網絡，產品覆蓋全國90%以上的地區，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處，從事國際貿易及對外合作工作。
      集團為員工提供了行業有競爭力的薪酬體系，提供免費帶薪培訓；按照國家和地區規定給予繳納各項保險和住房公積金；集團實施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學、慶婚禮等制度；集團為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運動會、文藝晚會等團隊建設活動。

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職位發布企業

迪沙藥業集團有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：2000-4999人

成立年份：1993

企業網址：http://www.disha.cn/

企業地址：威海市經濟技術開發區青島南路1號

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藥物質量研究員

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