職位描述

崗位職責(zé)：
1.結(jié)合學(xué)科發(fā)展及公司需求，提出初步醫(yī)學(xué)項目建議。了解醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的現(xiàn)狀和發(fā)展，搜集相關(guān)學(xué)科最新信息。
2.輔助經(jīng)理與專家溝通，初步確定研究思路；初步撰寫或完善研究方案、研究總結(jié)、報告及論文等研究相關(guān)文件。
3.初步設(shè)計和編寫上市后臨床研究方案，并跟進與總結(jié)。
4.藥物警戒體系建設(shè)，相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的研究及培訓(xùn)。建立并保存本公司藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案，匯總各部門收集的不良反應(yīng)及上報省局。
5.協(xié)調(diào)各部門對不良反應(yīng)事件進行調(diào)查，并對本公司生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)和監(jiān)測資料進行定期匯總分析，匯總國內(nèi)外安全性信息，進行風(fēng)險和效益評估。
6.負(fù)責(zé)與醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)之間的聯(lián)系，共享藥品不良反應(yīng)信息。
任職資格：
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 熟練的中英文文獻查閱、整理、綜述能力，良好的英語文字能力及口頭表達(dá)能力；
3. 有較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通和判斷能力，工作積極主動，有較強的責(zé)任心和職業(yè)操守，有優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力和分析判斷能力；擅長撰寫方案及報告；
4. 熟練運用辦公軟件，了解醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻檢索的方法并有較強的文字組織和摘要能力；
5. 較強的獨立工作能力，能承受一定的工作壓力。